Prevenção guiada por ultrassom pulmonar de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes de risco moderado a alto
25 de abril de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang, Escola de Medicina
Complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) ocorrem em muitos pacientes, especialmente naqueles de alto risco, e estão associadas ao aumento do tempo de internação, morbidade e custos dos cuidados.
De acordo com as definições europeias de resultados clínicos perioperatórios, as principais complicações pulmonares incluem atelectasia, infecção respiratória, derrame pleural e pneumotórax.
Como a identificação de pacientes com alto risco para PPCs pode permitir o tratamento precoce, foram desenvolvidos escores preditivos (avaliar risco respiratório em pacientes cirúrgicos na Catalunha [ARISCAT]). A ultrassonografia pulmonar (LUS) é mais precisa que a radiografia de tórax no diagnóstico pulmonar complicações pulmonares e a ultrassonografia pulmonar realizada na unidade de recuperação pós-anestésica pode identificar pacientes com maior risco de complicações pulmonares.
Assim, pretendemos estudar se a ultrassonografia pulmonar pode orientar a prevenção de CPP em pacientes de risco moderado a alto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes recrutados são randomizados em dois grupos: grupo LUS e grupo controle.
Os pacientes do grupo USP receberam exame de ultrassom e orientaram o tratamento de acordo com os resultados do ultrassom, enquanto o grupo controle não recebeu exame de ultrassom, assim como na prática clínica de rotina.
Este estudo tem como objetivo explorar se o tratamento clínico guiado por ultrassom pode reduzir a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes de moderado a alto risco.
Antes da operação, o consentimento informado foi assinado de acordo com os critérios de inclusão, e a incidência de complicações pulmonares dentro de 5 dias após a operação (ou antes da alta) foi registrada após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
592
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 Pontuação ARISCAT estimada ≥26分
Critério de exclusão:
- transferidos para a enfermaria ou UTI diretamente no dia da cirurgia (os pacientes não permanecerão no hospital por mais de 24 horas após a cirurgia pontuação ARISCAT real < 26分 a incompatibilidade técnica da janela acústica pacientes recusados grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo LU
os pacientes recebem exame de ultrassom pulmonar e os médicos administram o tratamento de acordo com os resultados do LUS
|
os médicos tratam os pacientes combinando os resultados do Lus e a prática clínica
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
os pacientes não recebem exame de ultrassom pulmonar e outras intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: dentro de 5 dias após a operação ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
|
as complicações pulmonares pós-operatórias são definidas como um resultado composto, incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonite por aspiração
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dentro de 5 dias após a operação ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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