Keuhkojen ultraääniohjattu postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisy kohtalaisen tai suuren riskin potilailla
sunnuntai 25. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zhejiangin yliopiston lääketieteen korkeakoulun toinen sidossairaala
Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita (PPC) esiintyy monilla potilailla, erityisesti niillä, joilla on suuri riski, ja niihin liittyy pidentynyt sairaalahoidon kesto, sairastuvuus ja hoitokustannukset.
European Perioperative Clinical Outcome -määritelmien mukaan merkittäviä keuhkokomplikaatioita ovat atelektaasi, hengitystieinfektio, keuhkopussin effuusio ja ilmarinta.
Koska potilaiden, joilla on suuri riski saada PPC:t, tunnistaminen voi mahdollistaa aikaisemman hoidon, on kehitetty ennustepisteitä (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia -pisteet [ARICAT]). Keuhkojen ultraääni (LUS) on tarkempi kuin keuhkojen röntgenkuvaus keuhkojen diagnosoinnissa. komplikaatioita, ja anestesian hoitoyksikössä tehty keuhkojen ultraääni voi tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski saada keuhkokomplikaatioita.
Siksi pyrimme tutkimaan, voiko keuhkojen ultraääni ohjata PPC-sairauksien ehkäisyä kohtalaisen tai suuren riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
värvätyt potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: LUS-ryhmään ja kontrolliryhmään.
LUS-ryhmän potilaat saivat ultraäänitutkimuksen ja ohjasivat hoitoa ultraäänitulosten mukaan, kun taas kontrolliryhmä ei saanut ultraäänitutkimusta, aivan kuten rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ultraääniohjattu kliininen hoito vähentää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta kohtalaisen tai suuren riskin potilailla.
Ennen leikkausta allekirjoitettiin tietoinen suostumus mukaanottokriteerien mukaisesti ja keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus 5 päivän sisällä leikkauksesta (tai ennen kotiutusta) kirjattiin leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
592
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 Arvioitu ARISCAT-pistemäärä ≥26 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- siirretty osastolle tai teho-osastolle suoraan päiväkirurgiaan (potilaat eivät ole sairaalassa pidempään kuin 24 tuntia leikkauksen jälkeen todellinen ARISCAT-pistemäärä < 26分 akustisen ikkunan tekninen yhteensopimattomuus potilaat kieltäytyivät raskaasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LUS-ryhmä
potilaat saavat keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja lääkärit antavat hoidon LUS-tulosten mukaan
|
lääkärit hoitavat potilaita yhdistämällä Lus-tulokset ja kliinisen käytännön
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
potilaat eivät saa keuhkojen ultraäänitutkimusta tai muita toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa leikkauksesta tai ennen kotiutusta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot määritellään yhdistelmänä, mukaan lukien hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, keuhkorinta, bronkospasmi ja aspiraatiokeuhkotulehdus
|
5 päivän kuluessa leikkauksesta tai ennen kotiutusta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .