Lung Ultrasound Guided Preventie van postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met een matig tot hoog risico
25 april 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het tweede aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang University, School of Medicine
Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) komen bij veel patiënten voor, vooral bij patiënten met een hoog risico, en worden in verband gebracht met een langer verblijf in het ziekenhuis, morbiditeit en zorgkosten.
Volgens de Europese definities van perioperatieve klinische resultaten omvatten de belangrijkste pulmonale complicaties atelectase, luchtweginfectie, pleurale effusie en pneumothorax.
Omdat het identificeren van patiënten met een hoog risico op PPC's een eerdere behandeling mogelijk kan maken, zijn er voorspellende scores (de score voor het beoordelen van ademhalingsrisico's bij chirurgische patiënten in Catalonië [ARISCAT]) ontwikkeld. Longechografie (LUS) is nauwkeuriger dan röntgenfoto's van de borst bij het diagnosticeren van long complicaties en echografie van de longen uitgevoerd in de postanesthesiezorgafdeling kunnen patiënten identificeren met een hoger risico op pulmonale complicaties.
Daarom wilden we onderzoeken of echografie van de longen de preventie van PPC's kan begeleiden bij patiënten met een matig tot hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gerekruteerde patiënten worden gerandomiseerd in de twee groepen: LUS-groep en controlegroep.
Patiënten in de LUS-groep ondergingen echografisch onderzoek en begeleidden de behandeling op basis van de resultaten van de echografie, terwijl de controlegroep geen echografisch onderzoek onderging, precies hetzelfde als de routinematige klinische praktijk.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of echogeleide klinische behandeling de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties bij patiënten met een matig tot hoog risico kan verminderen.
Voor de operatie werd geïnformeerde toestemming ondertekend volgens de inclusiecriteria en de incidentie van pulmonale complicaties binnen 5 dagen na de operatie (of vóór ontslag) werd na de operatie geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
592
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 Geschatte ARISCAT-score ≥26°
Uitsluitingscriteria:
- direct overgebracht naar afdeling of IC dagchirurgie (patiënten blijven niet langer dan 24 uur na de operatie in het ziekenhuis werkelijke ARISCAT-score < 26分 de technische onverenigbaarheid van het akoestisch venster patiënten weigerden zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LUS-groep
patiënten ondergaan longechografie en artsen geven de behandeling volgens de LUS-resultaten
|
artsen behandelen de patiënten door de resultaten van Lus te combineren met de klinische praktijk
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
patiënten krijgen geen echografie van de longen en andere ingrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie of vóór ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
postoperatieve longcomplicaties worden gedefinieerd als een samengestelde uitkomst, waaronder luchtweginfectie, ademhalingsinsufficiëntie, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, broncospasme en aspiratiepneumonitis
|
binnen 5 dagen na de operatie of vóór ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0127
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .