Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní ultrazvuk řízená prevence pooperačních plicních komplikací u středně až vysoce rizikových pacientů

25. dubna 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Druhá přidružená nemocnice univerzity Zhejiang, lékařská fakulta

Pooperační plicní komplikace (PPC) se vyskytují u mnoha pacientů, zejména těch s vysokými riziky, a jsou spojeny se zvýšenou délkou hospitalizace, morbiditou a náklady na péči. Podle evropských definic perioperačních klinických výsledků patří mezi hlavní plicní komplikace atelektáza, respirační infekce, pleurální výpotek a pneumotorax. Protože identifikace pacientů s vysokým rizikem PPC může umožnit dřívější léčbu, byla vyvinuta prediktivní skóre (skóre Assess Respiratory Risk in Surgical Pacienti v Katalánsku [ARISCAT]). Ultrazvuk plic (LUS) je v diagnostice plic přesnější než rentgen hrudníku komplikace a ultrazvuk plic prováděný na jednotce postanestezie může identifikovat pacienty s vyšším rizikem plicních komplikací. Zaměřili jsme se tedy na studium, zda ultrazvuk plic může vést k prevenci PPC u středně až vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vybraní pacienti jsou randomizováni do dvou skupin: skupina LUS a kontrolní skupina. Pacienti ve skupině LUS podstoupili ultrazvukové vyšetření a léčbu řídili podle výsledků ultrazvuku, zatímco kontrolní skupina nedosáhla ultrazvukového vyšetření, stejně jako v běžné klinické praxi. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda klinická léčba řízená ultrazvukem může snížit výskyt pooperačních plicních komplikací u středně až vysoce rizikových pacientů. Před operací byl podepsán informovaný souhlas podle zařazovacích kritérií a byla zaznamenána incidence plicních komplikací do 5 dnů po operaci (nebo před propuštěním) po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

592

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk≥18 Odhadované skóre ARISCAT ≥26分

Kritéria vyloučení:

  • převezen na oddělení nebo JIP přímo jednodenní chirurgie (pacientky nezůstanou v nemocnici déle než 24 hodin po operaci skutečné skóre ARISCAT < 26分 technická nekompatibilita akustického okna pacientky odmítly těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LUS
pacienti podstupují ultrazvukové vyšetření plic a podle výsledků LUS lékaři nasazují léčbu
Jiný: ultrazvuk plic
lékaři léčí pacienty kombinací výsledků Lus a klinické praxe
Ostatní jména:
  • klinické rozhodnutí lékařů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
pacienti nedostávají žádné ultrazvukové vyšetření plic a další zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: do 5 dnů po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve
pooperační plicní komplikace jsou definovány jako složený výsledek zahrnující respirační infekci, respirační selhání, pleurální výpotek, atelektázu, pneumotorax, bronkospasmus a aspirační pneumonitidu
do 5 dnů po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0127

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační respirační komplikace

Klinické studie na ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit