Lungeultralydveiledet forebygging av postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med moderat til høy risiko
25. april 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, School of Medicine
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) forekommer hos mange pasienter, spesielt de med høy risiko, og er assosiert med økt liggetid på sykehus, sykelighet og pleiekostnader.
I henhold til European Perioperative Clinical Outcome-definisjoner inkluderer store lungekomplikasjoner atelektase, luftveisinfeksjon, pleural effusjon og pneumothorax.
Fordi identifisering av pasienter med høy risiko for PPC-er kan tillate tidligere behandling, har prediktive skårer (vurdering av respiratorisk risiko hos kirurgiske pasienter i Catalonia-score [ARISCAT]) blitt utviklet. Lungeultralyd (LUS) er mer nøyaktig enn røntgen av thorax ved diagnostisering av lunge komplikasjoner og lungeultralyd utført i postanestesiavdelingen kan identifisere pasienter med høyere risiko for lungekomplikasjoner.
Så vi hadde som mål å studere om lunge-ultralyd kan veilede forebygging av PPC-er hos pasienter med moderat til høy risiko.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter som rekrutteres er randomisert i de to gruppene: LUS-gruppen og kontrollgruppen.
Pasienter i LUS-gruppen fikk ultralydundersøkelse og veiledet behandlingen etter ultralydresultatene, mens kontrollgruppen ikke fikk ultralydundersøkelse, akkurat som vanlig klinisk praksis.
Denne studien tar sikte på å utforske om ultralydveiledet klinisk behandling kan redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med moderat til høy risiko.
Før operasjon ble informert samtykke signert i henhold til inklusjonskriteriene, og forekomst av lungekomplikasjoner innen 5 dager etter operasjon (eller før utskrivning) ble registrert etter operasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
592
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥18 Estimert ARISCAT-score ≥26分
Ekskluderingskriterier:
- overført til avdeling eller intensivavdeling direkte dagkirurgi (pasienter vil ikke bli på sykehus lenger enn 24 timer etter operasjon faktisk ARISCAT-score < 26分 den tekniske inkompatibiliteten til det akustiske vinduet pasienter nektet gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: LUS-gruppen
pasienter får lunge-ultralydundersøkelse, og leger gir behandlingen i henhold til LUS-resultatene
|
leger behandler pasientene ved å kombinere Lus-resultatene og klinisk praksis
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
pasienter får ingen lunge-ultralydundersøkelse og annen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjon eller før utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
postoperative lungekomplikasjoner er definert som et sammensatt resultat inkludert luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirasjonspneumonitt
|
innen 5 dager etter operasjon eller før utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0127
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .