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Prevenzione ecoguidata polmonare delle complicanze polmonari postoperatorie in pazienti a rischio da moderato ad alto

25 aprile 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Il secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, Facoltà di Medicina

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) si verificano in molti pazienti, in particolare quelli ad alto rischio, e sono associate a una maggiore durata della degenza ospedaliera, morbilità e costi delle cure. Secondo le definizioni europee di esito clinico perioperatorio, le principali complicanze polmonari includono atelettasia, infezione respiratoria, versamento pleurico e pneumotorace. Poiché l'identificazione dei pazienti ad alto rischio di PPC può consentire un trattamento precoce, sono stati sviluppati punteggi predittivi (il punteggio di valutazione del rischio respiratorio nei pazienti chirurgici in Catalogna [ARISCAT]). complicanze e l'ecografia polmonare eseguita nell'unità di cura post-anestesia può identificare i pazienti a più alto rischio di complicanze polmonari. Quindi abbiamo mirato a studiare se l'ecografia polmonare può guidare la prevenzione delle PPC in pazienti a rischio da moderato ad alto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti reclutati sono randomizzati nei due gruppi: gruppo LUS e gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo LUS hanno ricevuto l'esame ecografico e hanno guidato il trattamento in base ai risultati dell'ecografia, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto l'esame ecografico, proprio come nella pratica clinica di routine. Questo studio si propone di esplorare se il trattamento clinico ecoguidato può ridurre l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti a rischio da moderato ad alto. Prima dell'intervento è stato firmato il consenso informato secondo i criteri di inclusione ed è stata registrata l'incidenza di complicanze polmonari entro 5 giorni dall'intervento (o prima della dimissione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

592

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 Punteggio ARISCAT stimato ≥26分

Criteri di esclusione:

  • trasferito in reparto o in terapia intensiva direttamente in day surgery (i pazienti non rimarranno in ospedale più di 24 ore dopo l'intervento chirurgico punteggio ARISCAT effettivo < 26分 l'incompatibilità tecnica della finestra acustica pazienti rifiutate gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo LUS
i pazienti ricevono un esame ecografico polmonare e i medici danno il trattamento in base ai risultati del LUS
Altro: ecografia polmonare
i medici trattano i pazienti combinando i risultati Lus e la pratica clinica
Altri nomi:
  • decisione clinica dei medici
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
i pazienti non ricevono alcun esame ecografico polmonare e altri interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'operazione o prima della dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
le complicanze polmonari postoperatorie sono definite come un esito composito comprendente infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite ab ingestis
entro 5 giorni dall'operazione o prima della dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0127

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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