Lungultraljudsguided förebyggande av postoperativa lungkomplikationer hos patienter med måttlig till hög risk
25 april 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University, School of Medicine
Postoperativa lungkomplikationer (PPC) förekommer hos många patienter, särskilt de med höga risker, och är förknippade med ökad sjukhusvistelse, sjuklighet och vårdkostnader.
Enligt europeiska perioperativa kliniska utfallsdefinitioner inkluderar stora lungkomplikationer atelektas, luftvägsinfektion, pleurautgjutning och pneumothorax.
Eftersom identifiering av patienter med hög risk för PPCs kan möjliggöra tidigare behandling, har prediktiva poäng (Asess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia-poäng [ARISCAT]) utvecklats. Lungultraljud (LUS) är mer exakt än lungröntgen vid diagnos av lung. komplikationer och lungultraljud som utförs på postanestesiavdelningen kan identifiera patienter med högre risk för lungkomplikationer.
Så vi syftade till att studera om lungultraljud kan vägleda förebyggandet av PPC hos patienter med måttlig till hög risk.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter som rekryteras randomiseras i de två grupperna: LUS-grupp och kontrollgrupp.
Patienter i LUS-gruppen fick ultraljudsundersökning och styrde behandlingen enligt ultraljudsresultaten, medan kontrollgruppen inte fick ultraljudsundersökning, precis som den rutinmässiga kliniska praxisen.
Denna studie syftar till att undersöka om ultraljudsvägledd klinisk behandling kan minska förekomsten av postoperativa lungkomplikationer hos patienter med måttlig till hög risk.
Före operation undertecknades informerat samtycke enligt inklusionskriterierna och förekomsten av lungkomplikationer inom 5 dagar efter operationen (eller före utskrivning) registrerades efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
592
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 Uppskattad ARISCAT-poäng ≥26分
Exklusions kriterier:
- överförs till avdelningen eller intensivvårdsavdelningen direkt dagkirurgi (patienter stannar inte på sjukhus längre än 24 timmar efter operationen faktiska ARISCAT-poäng < 26分 den tekniska inkompatibiliteten hos det akustiska fönstret som patienter vägrade gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: LUS-gruppen
patienter får lungultraljudsundersökning och läkare ger behandlingen enligt LUS-resultaten
|
läkare behandlar patienterna genom att kombinera Lus-resultaten och klinisk praxis
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
patienter får ingen lungultraljudsundersökning och andra ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: inom 5 dagar efter operation eller före utskrivning, beroende på vad som kom först
|
postoperativa lungkomplikationer definieras som ett sammansatt resultat inklusive luftvägsinfektion, andningssvikt, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, bronkospasm och aspirationspneumonit
|
inom 5 dagar efter operation eller före utskrivning, beroende på vad som kom först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2021
Första postat (FAKTISK)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0127
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .