Prevención guiada por ecografía pulmonar de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes de riesgo moderado a alto
25 de abril de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang, Escuela de Medicina
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) ocurren en muchos pacientes, especialmente en aquellos con alto riesgo, y se asocian con una mayor duración de la estancia hospitalaria, morbilidad y costos de atención.
De acuerdo con las definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos, las principales complicaciones pulmonares incluyen atelectasia, infección respiratoria, derrame pleural y neumotórax.
Debido a que la identificación de pacientes con alto riesgo de CPP puede permitir un tratamiento más temprano, se han desarrollado puntuaciones predictivas (la puntuación Assess Respiratory Risk in Surgical Patient in Catalonia [ARISCAT]). La ecografía pulmonar (LUS) es más precisa que la radiografía de tórax para diagnosticar complicaciones, y la ecografía pulmonar realizada en la unidad de cuidados postanestésicos puede identificar a los pacientes con mayor riesgo de complicaciones pulmonares.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue estudiar si la ecografía pulmonar puede guiar la prevención de las CPP en pacientes de riesgo moderado a alto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes reclutados se aleatorizan en dos grupos: grupo LUS y grupo de control.
Los pacientes del grupo LUS recibieron un examen de ultrasonido y guiaron el tratamiento de acuerdo con los resultados del ultrasonido, mientras que el grupo de control no recibió un examen de ultrasonido, al igual que la práctica clínica habitual.
Este estudio tiene como objetivo explorar si el tratamiento clínico guiado por ultrasonido puede reducir la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes de riesgo moderado a alto.
Antes de la operación, se firmó el consentimiento informado de acuerdo con los criterios de inclusión, y se registró la incidencia de complicaciones pulmonares dentro de los 5 días posteriores a la operación (o antes del alta) después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
592
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 Puntuación ARISCAT estimada ≥26分
Criterio de exclusión:
- trasladado a sala o UCI directamente cirugía de día (los pacientes no permanecerán en el hospital más de 24 horas después de la cirugía puntuación ARISCAT real < 26分 la incompatibilidad técnica de la ventana acústica pacientes rechazados embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo LUS
los pacientes reciben un examen de ultrasonido pulmonar y los médicos administran el tratamiento de acuerdo con los resultados de LUS
|
los médicos tratan a los pacientes combinando los resultados de Lus y la práctica clínica
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
los pacientes no reciben un examen de ultrasonido pulmonar y otra intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la operación o antes del alta, lo que ocurra primero
|
Las complicaciones pulmonares posoperatorias se definen como un resultado compuesto que incluye infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración.
|
dentro de los 5 días posteriores a la operación o antes del alta, lo que ocurra primero
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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