중등도에서 고위험 환자의 수술 후 폐 합병증의 폐 초음파 안내 예방
2021년 4월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
절강대학교 의과대학 제2부속병원
수술 후 폐 합병증(PPC)은 많은 환자, 특히 고위험 환자에서 발생하며 입원 기간, 이환율 및 치료 비용 증가와 관련이 있습니다.
European Perioperative Clinical Outcome 정의에 따르면 주요 폐 합병증에는 무기폐, 호흡기 감염, 흉막 삼출 및 기흉이 포함됩니다.
PPC 위험이 높은 환자를 식별하면 조기 치료가 가능할 수 있기 때문에 예측 점수(카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가[ARISCAT])가 개발되었습니다. 폐 초음파(LUS)는 폐 초음파 진단에서 흉부 X선보다 더 정확합니다. 합병증 및 마취 후 치료실에서 수행되는 폐 초음파는 폐 합병증의 위험이 더 높은 환자를 식별할 수 있습니다.
그래서 우리는 폐 초음파가 중등도에서 고위험 환자의 PPC 예방을 안내할 수 있는지 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
모집된 환자는 LUS 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
LUS군 환자는 초음파 검사를 받고 초음파 결과에 따라 치료를 안내하였고, 대조군은 초음파 검사를 받지 않고 일상적인 진료와 동일하게 하였다.
이 연구는 초음파 유도 임상 치료가 중등도에서 고위험 환자의 수술 후 폐 합병증 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 포함 기준에 따라 동의서를 작성하고 수술 후 5일 이내(또는 퇴원 전) 폐합병증의 발생을 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
592
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령≥18 예상 ARISCAT 점수 ≥26分
제외 기준:
- 병실 또는 중환자실로 직접 이송 당일 수술(환자는 수술 후 24시간 이상 병원에 머물지 않음 실제 ARISCAT 점수 < 26分 음향 창의 기술적 비호환성 임신을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 루스 그룹
환자는 폐 초음파 검사를 받고 의사는 LUS 결과에 따라 치료를 합니다.
|
의사는 Lus 결과와 임상 실습을 결합하여 환자를 치료합니다.
다른 이름들:
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|
NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 폐 초음파 검사 및 기타 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 5일 이내 또는 퇴원 전 중 먼저 도래한 날
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수술 후 폐 합병증은 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉수, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 및 흡인성 폐렴을 포함한 복합 결과로 정의됩니다.
|
수술 후 5일 이내 또는 퇴원 전 중 먼저 도래한 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0127
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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