Prévention guidée par échographie pulmonaire des complications pulmonaires postopératoires chez les patients à risque modéré à élevé
25 avril 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le deuxième hôpital affilié de l'Université du Zhejiang, École de médecine
Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) surviennent chez de nombreux patients, en particulier ceux à haut risque, et sont associées à une augmentation de la durée d'hospitalisation, de la morbidité et des coûts des soins.
Selon les définitions européennes des résultats cliniques périopératoires, les complications pulmonaires majeures comprennent l'atélectasie, l'infection respiratoire, l'épanchement pleural et le pneumothorax.
Étant donné que l'identification des patients à haut risque de CPP peut permettre un traitement plus précoce, des scores prédictifs (le score ARISCAT [Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia]) ont été développés. L'échographie pulmonaire (LUS) est plus précise que la radiographie pulmonaire pour le diagnostic pulmonaire. complications pulmonaires, et l'échographie pulmonaire effectuée dans l'unité de soins post-anesthésie peut identifier les patients à risque plus élevé de complications pulmonaires.
Nous avons donc cherché à étudier si l'échographie pulmonaire pouvait guider la prévention des PPC chez les patients à risque modéré à élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients recrutés sont randomisés dans les deux groupes : groupe LUS et groupe témoin.
Les patients du groupe LUS ont reçu un examen échographique et ont guidé le traitement en fonction des résultats de l'échographie, tandis que le groupe témoin n'a pas reçu d'examen échographique, tout comme la pratique clinique de routine.
Cette étude vise à explorer si le traitement clinique guidé par échographie peut réduire l'incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients à risque modéré à élevé.
Avant l'opération, un consentement éclairé a été signé selon les critères d'inclusion, et l'incidence des complications pulmonaires dans les 5 jours après l'opération (ou avant la sortie) a été enregistrée après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
592
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 Score ARISCAT estimé ≥26分
Critère d'exclusion:
- transféré directement dans le service ou l'unité de soins intensifs chirurgie d'un jour (les patients ne resteront pas à l'hôpital plus de 24 heures après la chirurgie score ARISCAT réel < 26 分 l'incompatibilité technique de la fenêtre acoustique les patients ont refusé une grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe LUS
les patients reçoivent une échographie pulmonaire et les médecins administrent le traitement en fonction des résultats du LUS
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les médecins traitent les patients en combinant les résultats de Lus et la pratique clinique
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
les patients ne reçoivent aucun examen échographique pulmonaire ni aucune autre intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: dans les 5 jours après l'opération ou avant la sortie, selon la première éventualité
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les complications pulmonaires postopératoires sont définies comme un résultat composite comprenant une infection respiratoire, une insuffisance respiratoire, un épanchement pleural, une atélectasie, un pneumothorax, un broncospasme et une pneumonie par aspiration
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dans les 5 jours après l'opération ou avant la sortie, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2021
Première publication (RÉEL)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0127
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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