Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralydsguidet forebyggelse af postoperative lungekomplikationer hos moderat til højrisikopatienter

25. april 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University, School of Medicine

Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) forekommer hos mange patienter, især dem med høje risici, og er forbundet med øget hospitalsindlæggelsestid, sygelighed og plejeomkostninger. Ifølge europæiske perioperative kliniske udfaldsdefinitioner omfatter større pulmonale komplikationer atelektase, luftvejsinfektion, pleural effusion og pneumothorax. Fordi identifikation af patienter med høj risiko for PPC'er kan muliggøre tidligere behandling, er der udviklet prædiktive scores (Vurder respiratorisk risiko hos kirurgiske patienter i Catalonien [ARISCAT]). komplikationer, og lunge-ultralyd udført i postanæstesiafdelingen kan identificere patienter med højere risiko for lungekomplikationer. Så vi havde til formål at undersøge, om lunge-ultralyd kan vejlede forebyggelsen af ​​PPC'er hos patienter med moderat til høj risiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rekrutterede patienter er randomiseret i de to grupper: LUS-gruppen og kontrolgruppen. Patienter i LUS-gruppen modtog ultralydsundersøgelse og vejledte behandlingen efter ultralydsresultaterne, mens kontrolgruppen ikke modtog ultralydsundersøgelse, ligesom den rutinemæssige kliniske praksis. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om ultralydsstyret klinisk behandling kan reducere forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer hos moderat til højrisikopatienter. Inden operationen blev informeret samtykke underskrevet i henhold til inklusionskriterierne, og forekomsten af ​​lungekomplikationer inden for 5 dage efter operationen (eller før udskrivelsen) blev registreret efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

592

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥18 Estimeret ARISCAT-score ≥26分

Ekskluderingskriterier:

  • overført til afdeling eller intensivafdeling direkte dagkirurgi (patienter vil ikke blive på hospitalet længere end 24 timer efter operationen faktisk ARISCAT-score < 26分 den tekniske inkompatibilitet af det akustiske vindue patienter nægtede gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LUS gruppe
patienter får lunge-ultralydsundersøgelse, og læger giver behandlingen efter LUS-resultaterne
Andet: lunge ultralyd
læger behandler patienterne ved at kombinere Lus-resultaterne og klinisk praksis
Andre navne:
  • lægernes kliniske beslutning
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
patienter får ingen lunge-ultralydsundersøgelse og anden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først
postoperative lungekomplikationer er defineret som et sammensat resultat, herunder luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirationspneumonitis
inden for 5 dage efter operationen eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0127

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner