Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka pooperacyjnych powikłań płucnych pod kontrolą ultrasonografii płuc u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem

25 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu Zhejiang, Szkoła Medyczna

Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) występują u wielu pacjentów, zwłaszcza tych z grupy wysokiego ryzyka, i wiążą się z wydłużeniem czasu pobytu w szpitalu, zachorowalności i kosztów opieki. Zgodnie z definicjami Europejskiego Perioperative Clinical Outcome, główne powikłania płucne obejmują niedodmę, infekcję dróg oddechowych, wysięk opłucnowy i odmę opłucnową. Ponieważ identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka PPC może pozwolić na wcześniejsze leczenie, opracowano skale prognostyczne (ocena oceny ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii [ARISCAT]). powikłań, a ultrasonografia płuc wykonywana na oddziale opieki poanestezjologicznej może identyfikować pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań płucnych. Dlatego naszym celem było zbadanie, czy ultrasonografia płuc może pomóc w zapobieganiu PPC u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

rekrutowani pacjenci są randomizowani do dwóch grup: grupa LUS i grupa kontrolna. Pacjenci z grupy LUS byli poddani badaniu ultrasonograficznemu i prowadzili leczenie zgodnie z wynikami USG, natomiast grupa kontrolna nie była poddawana badaniu ultrasonograficznemu, tak samo jak w rutynowej praktyce klinicznej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy leczenie kliniczne pod kontrolą USG może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem. Przed operacją podpisano świadomą zgodę zgodnie z kryteriami włączenia, a po operacji odnotowywano częstość występowania powikłań płucnych w ciągu 5 dni po operacji (lub przed wypisem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

592

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 Szacowany wynik ARISCAT ≥26分

Kryteria wyłączenia:

  • przeniesiony bezpośrednio na oddział lub OIOM chirurgia jednego dnia (pacjenci nie będą przebywać w szpitalu dłużej niż 24 godziny po operacji rzeczywisty wynik ARISCAT < 26分 niekompatybilność techniczna okna akustycznego pacjentki odmówiły zajścia w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa LUS
pacjenci otrzymują badanie ultrasonograficzne płuc, a lekarze wykonują leczenie zgodnie z wynikami LUS
Inny: USG płuc
lekarze leczą pacjentów łącząc wyniki Lus i praktykę kliniczną
Inne nazwy:
  • decyzja kliniczna lekarzy
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
pacjenci nie są poddawani badaniu ultrasonograficznemu płuc ani innej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych płuc
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
pooperacyjne powikłania płucne definiuje się jako złożony wynik obejmujący infekcję dróg oddechowych, niewydolność oddechową, wysięk opłucnowy, niedodmę, odmę opłucnową, skurcz oskrzeli i zachłystowe zapalenie płuc
w ciągu 5 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0127

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj