Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика послеоперационных легочных осложнений у пациентов с умеренным и высоким риском под контролем УЗИ легких

25 апреля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Вторая дочерняя больница Чжэцзянского университета, медицинский факультет

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) возникают у многих пациентов, особенно с высоким риском, и связаны с увеличением продолжительности пребывания в стационаре, заболеваемости и затрат на лечение. Согласно европейским определениям периоперационных клинических исходов, основные легочные осложнения включают ателектаз, респираторную инфекцию, плевральный выпот и пневмоторакс. Поскольку выявление пациентов с высоким риском ППК может позволить раннее лечение, были разработаны прогностические шкалы (оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии [ARISCAT]). осложнения, а УЗИ легких, проводимое в отделении посленаркозной помощи, может выявить пациентов с повышенным риском развития легочных осложнений. Поэтому мы стремились изучить, может ли ультразвуковое исследование легких помочь в профилактике ППК у пациентов с умеренным и высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

набранных пациентов рандомизируют в две группы: группу LUS и контрольную группу. Пациенты группы НУЗИ получали ультразвуковое исследование и руководствовались лечением по результатам УЗИ, в то время как в контрольной группе ультразвуковое исследование не проводилось, как и в обычной клинической практике. Это исследование направлено на изучение того, может ли клиническое лечение под ультразвуковым контролем снизить частоту послеоперационных легочных осложнений у пациентов с умеренным и высоким риском. Перед операцией подписывали информированное согласие по критериям включения и регистрировали частоту легочных осложнений в течение 5 дней после операции (или до выписки) после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

592

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет Расчетный балл ARISCAT ≥26 分

Критерий исключения:

  • переведены в палату или отделение интенсивной терапии непосредственно в дневной хирургии (пациенты не будут оставаться в больнице более 24 часов после операции фактический балл ARISCAT < 26° техническая несовместимость акустического окна пациенты отказались от беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЛУС
пациенты проходят УЗИ легких, а врачи назначают лечение по результатам НУЗИ
Другой: УЗИ легких
врачи лечат пациентов, сочетая результаты Lus и клиническую практику
Другие имена:
  • клиническое решение врачей
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
пациенты не получают УЗИ легких и другие вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
Послеоперационные легочные осложнения определяются как комбинированный исход, включающий респираторную инфекцию, дыхательную недостаточность, плевральный выпот, ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм и аспирационный пневмонит.
в течение 5 дней после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0127

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться