Tüdő ultrahang által irányított posztoperatív tüdőszövődmények megelőzése közepes és magas kockázatú betegeknél
2021. április 25. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Zhejiang Egyetem második társkórháza, Orvostudományi Kar
A posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) sok betegnél fordulnak elő, különösen a magas kockázatú betegeknél, és megnövekedett kórházi tartózkodási idővel, megbetegedéssel és az ellátás költségeivel járnak együtt.
Az European Perioperative Clinical Outcome definíciói szerint a fő tüdőszövődmények közé tartozik az atelektázia, légúti fertőzés, pleurális folyadékgyülem és pneumothorax.
Mivel a PPC-k kockázatának kitett betegek azonosítása lehetővé teheti a korábbi kezelést, prediktív pontszámokat (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia Score [ARISCAT]) dolgoztak ki. A tüdő ultrahang (LUS) pontosabb, mint a mellkasröntgen a tüdő diagnosztizálásában. szövődmények, és a posztanesztézia ellátó osztályon végzett tüdő ultrahang vizsgálattal azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél nagyobb a tüdőszövődmények kockázata.
Ezért arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a tüdő ultrahangja segíthet-e a PPC-k megelőzésében közepes vagy magas kockázatú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: LUS csoportba és kontrollcsoportba.
A LUS csoportban a betegek ultrahangos vizsgálatot kaptak, és az ultrahang eredményeinek megfelelően irányították a kezelést, míg a kontroll csoport nem részesült ultrahangos vizsgálatban, ugyanúgy, mint a rutin klinikai gyakorlatban.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy az ultrahanggal vezérelt klinikai kezelés csökkentheti-e a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulását közepes vagy magas kockázatú betegeknél.
Műtét előtt a felvételi kritériumoknak megfelelően tájékozott beleegyezést írtunk alá, és a műtétet követő 5 napon belül (vagy az elbocsátás előtt) rögzítettük a tüdőszövődmények előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
592
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor≥18 Becsült ARISCAT pontszám ≥26 év
Kizárási kritériumok:
- osztályra vagy intenzív osztályra szállítják át közvetlenül nappali sebészetre (a betegek nem maradnak kórházban tovább 24 óránál a műtét után tényleges ARISCAT pontszám < 26分 az akusztikus ablak technikai összeférhetetlensége a betegek visszautasították a teherbeesést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: LUS csoport
a betegek tüdő ultrahangos vizsgálatot kapnak, és az orvosok a LUS eredmények alapján végzik a kezelést
|
Az orvosok a Lus eredmények és a klinikai gyakorlat kombinálásával kezelik a betegeket
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
a betegek nem kapnak tüdő ultrahang vizsgálatot és egyéb beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív pulmonalis szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtétet követő 5 napon belül vagy az elbocsátás előtt, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a posztoperatív tüdőszövődmények összetett kimenetelként definiálhatók, beleértve a légúti fertőzést, légzési elégtelenséget, pleurális folyadékgyülemet, atelektázist, pneumothoraxot, bronchospasmust és aspirációs pneumonitist.
|
a műtétet követő 5 napon belül vagy az elbocsátás előtt, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0127
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .