肺部超声引导预防中度至高危患者术后肺部并发症
浙江大学第二附属医院医学院
术后肺部并发症 (PPCs) 发生在许多患者身上，尤其是那些高危患者，并且与住院时间、发病率和护理费用的增加有关。
根据欧洲围手术期临床结果定义，主要肺部并发症包括肺不张、呼吸道感染、胸腔积液和气胸。
由于识别 PPC 高风险患者可能允许早期治疗，因此开发了预测评分（评估加泰罗尼亚手术患者的呼吸风险评分 [ARISCAT]）。在诊断肺部疾病时，肺部超声 (LUS) 比胸部 X 光更准确并发症，以及在麻醉后监护室进行的肺部超声检查可能会识别出肺部并发症风险较高的患者。
因此，我们旨在研究肺部超声是否可以指导中高危患者预防 PPC。
研究概览
详细说明
招募的患者随机分为两组：LUS 组和对照组。
LUS组患者接受超声检查并根据超声结果指导治疗,对照组不接受超声检查,与临床常规相同。
本研究旨在探讨超声引导下的临床治疗能否降低中高危患者术后肺部并发症的发生率。
术前根据纳入标准签署知情同意书，记录术后5 d内（或出院前）肺部并发症发生情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
592
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁估计ARISCAT评分≥26分
排除标准：
- 直接转入病房或ICU 日间手术（患者住院时间不超过术后24小时 实际ARISCAT评分<26分 声窗技术不相容 患者拒绝怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LUS集团
患者接受肺部超声检查，医生根据LUS结果进行治疗
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医生结合Lus结果和临床实践对患者进行治疗
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
患者未接受肺部超声检查和其他干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症的发生率
大体时间：手术后5天内或出院前，以先到者为准
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术后肺部并发症定义为包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛和吸入性肺炎在内的复合结局
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手术后5天内或出院前，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月25日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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