大腿骨髄内ロッド固定後の術後疼痛に対する血腫ブロックの有効性: ランダム化試験

この盲検無作為対照試験は、シンシナティ大学医療センターで実施されています。

患者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。グループ 1 は、18 ゲージ針 (長さ 150 mm) を使用した 0.5% ロピバカイン 20 mL を含む骨折部位注射で治療された患者で構成され、グループ 2 は患者で構成されます。生理食塩水20mlを含む骨折部位注射で治療。 注射は、最終的な髄内インプラントの挿入および最終的な外科用包帯の適用前の皮膚閉鎖の後、整形外傷チームによって投与されます。 注射は、血腫の吸引に続いて注射する標準的な方法で行われます。 すべての術後管理は、標準的なケアに従って行われます。

血腫の大きさは手術に影響しません。 整形外傷患者のケアに血腫ブロックを使用する場合、その目的は、追加の鎮静なしで痛みの制御と骨折の操作を可能にするために、骨折の縁と損傷した軟部組織に麻酔薬を浸透させることです。 血腫の吸引は、針の先端が神経血管構造ではなく骨折部位の近くにあることを臨床医に伝えます。

血管収縮剤を含まないロピバカインの最大単回投与量は 2 ～ 3 mg/kg です.9 0.5% ロピバカインには 5 mg/mL のロピバカインが含まれています。 0.5% ロピバカイン 20 mL には 100 mg のロピバカインが含まれています。 100 mg のロピバカインは、体重が 33 ～ 50 kg または 73 ～ 110 ポンド未満の患者には毒性を示す可能性があります。 患者の体重が 110 ポンド未満の場合、ロピバカインの投与量は 2 mg/kg 未満に減量されます。

神経ブロックを含む局所麻酔は、外傷性大腿骨骨幹部骨折の状況では日常的に使用されません。 神経ブロックは、手術直後の患者の神経学的検査を危険にさらします。

Microsoft Excel を介してランダム化が実行され、乱数が生成されます。 割り当ては隠蔽され、手術の 1 時間前に手術チームに明らかにされます。 術後の痛みを評価する患者と看護スタッフは、治療の割り当てを知らされません。

一次結果測定のサンプルサイズを決定するために、アプリオリな検出力分析が実行されました。 以前の文献では、VAS の 1.3 の差が臨床的に有意であることが示されています.5 したがって、VAS で 1.5 ポイントの差を検出するには、グループごとに合計 44 人の患者が必要であると判断されました (検出力 = 80%、p = 0.05)。