血肿阻滞对股骨髓内穿刺术后疼痛的疗效：一项随机试验

这项盲法随机对照试验正在辛辛那提大学医学中心进行。

患者将被随机分配到两个治疗组之一：第一组由接受骨折部位注射治疗的患者组成，其中含有 20 mL 0.5% 罗哌卡因，使用 18 号针头（150 毫米长），第二组由患者组成用含生理盐水20ml的骨折部位注射液治疗。 在插入最终的髓内植入物和皮肤闭合后，在最终的手术敷料应用之前，骨科创伤团队将进行注射。 注射将以标准方式进行，抽吸血肿然后注射。 所有术后管理都将按照护理标准进行。

血肿的大小不会影响手术。 当血肿块用于骨科创伤患者的护理时，其目的是将麻醉剂渗透到骨折边缘和受伤的软组织中，以便在不额外镇静的情况下控制疼痛和骨折操作。 血肿抽吸告诉临床医生针尖靠近骨折部位，而不是在神经血管结构中。

不含血管收缩剂的罗哌卡因的最大单剂量为 2-3 mg/kg.9 0.5% 罗哌卡因含有 5 mg/mL 罗哌卡因。 20 mL 0.5% 罗哌卡因含有 100 mg 罗哌卡因。 100 毫克罗哌卡因对体重小于 33-50 公斤或 73-110 磅的患者可能有毒。 如果患者体重低于 110 磅，罗哌卡因的剂量将减少至 2 mg/kg 以下。

包括神经阻滞在内的区域麻醉并不常规用于治疗创伤性股骨干骨折。 神经阻滞会影响患者术后即刻的神经系统检查。

将通过 Microsoft Excel 执行随机化以生成随机数。 分配将被隐藏并在手术前一小时向外科团队透露。 评估术后疼痛的患者和护理人员将不知道治疗分配。

执行先验功效分析以确定主要结果测量的样本量。 先前的文献表明，VAS 的 1.3 差异具有临床意义。 5 因此，确定每组总共需要 44 名患者才能在 VAS 上检测到 1.5 分的差异（功效 = 80%，p = 0.05）。