Účinnost hematomového bloku na pooperační bolest po femorálním intramedulárním vyklubání: Randomizovaná studie

Tato zaslepená, randomizovaná kontrolní studie se provádí na University of Cincinnati Medical Center.

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: Skupina 1 bude složena z pacientů léčených injekcí do místa zlomeniny obsahující 20 ml 0,5% ropivakainu s jehlou 18gauge (délka 150 mm), skupinu 2 budou tvořit pacienti léčena injekcí do místa zlomeniny obsahující 20 ml fyziologického roztoku. Injekce bude aplikována týmem ortopedického traumatu po zavedení konečného nitrodřeňového implantátu a uzavření kůže před konečnou aplikací chirurgického obvazu. Injekce bude provedena standardním způsobem s aspirací hematomu s následnou injekcí. Veškerá pooperační péče bude probíhat podle standardní péče.

Velikost hematomu nebude mít na postup žádný vliv. Při použití hematomového bloku v péči o pacienty s ortopedickým traumatem je jeho cílem infiltrovat anestetikum k okrajům zlomeniny a poraněné měkké tkáni, aby se umožnila kontrola bolesti a manipulace se zlomeninou bez další sedace. Aspirace hematomu sděluje lékaři, že hrot jehly je blízko místa zlomeniny a ne v neurovaskulární struktuře.

Maximální jednotlivá dávka ropivakainu bez vazokonstriktoru je 2-3 mg/kg.9 0,5% ropivakain má 5 mg/ml ropivakainu. 20 ml 0,5% ropivakainu obsahuje 100 mg ropivakainu. 100 mg ropivakainu může být toxické pro pacienta s hmotností nižší než 33-50 kg nebo 73-110 lb. Pokud pacient váží méně než 110 lb, bude dávka ropivakainu snížena pod 2 mg/kg.

Regionální anestezie včetně nervových blokád se u traumatických zlomenin diafýzy femuru běžně nepoužívá. Nervová blokáda by ohrozila pacientovo neurologické vyšetření v bezprostředním pooperačním období.

Randomizace bude provedena přes Microsoft Excel pro generování náhodných čísel. Přidělení bude skryto a odhaleno chirurgickému týmu hodinu před výkonem. Pacienti a ošetřující personál, kteří hodnotí pooperační bolest, budou zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby.

Byla provedena a priori analýza síly, aby se určila velikost vzorku pro měření primárního výsledku. Předchozí literatura naznačovala, že rozdíl 1,3 na VAS je klinicky významný.5 Proto bylo stanoveno, že k detekci 1,5bodového rozdílu na VAS bylo zapotřebí celkem 44 pacientů na skupinu (síla = 80 %, p = 0,05).