Effekten av hematomblock på postoperativ smärta efter femoral intramedullär stavning: en randomiserad studie

Denna blinda, randomiserade kontrollstudie utförs vid University of Cincinnati Medical Center.

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två behandlingsgrupper: Grupp ett kommer att bestå av patienter som behandlas med frakturstället injektion innehållande 20 ml 0,5 % ropivakain med en 18-gauge nål (150 mm längd), grupp två kommer att bestå av patienter behandlas med frakturställe-injektion innehållande 20 ml normal koksaltlösning. Injektionen kommer att administreras av det ortopediska traumateamet efter införandet av det sista intramedullära implantatet och hudförslutningen innan den slutliga appliceringen av kirurgiskt förband. Injektionen kommer att utföras på ett standardsätt med aspiration av hematom följt av injektionen. All postoperativ hantering kommer att ske enligt vårdstandard.

Storleken på hematom kommer inte att ha någon effekt på proceduren. När ett hematomblock används i vården av ortopediska traumapatienter är syftet att infiltrera bedövningsmedlet till frakturkanterna och skadad mjukvävnad för att möjliggöra smärtkontroll och frakturmanipulation utan ytterligare sedering. Aspiration av hematom berättar för läkaren att nålspetsen är nära frakturstället och inte i en neurovaskulär struktur.

Den maximala enkeldosen ropivakain utan vasokonstriktor är 2-3 mg/kg.9 0,5 % ropivakain har 5 mg/ml ropivakain. 20 ml 0,5 % ropivakain innehåller 100 mg ropivakain. 100 mg ropivakain kan vara giftigt för en patient som väger mindre än 33-50 kg eller 73-110 lb. Om en patient väger mindre än 110 lb, kommer ropivakaindosen att minskas till under 2 mg/kg.

Regionalbedövning inklusive nervblockader används inte rutinmässigt vid traumatiska lårbensfrakturer. En nervblockad skulle äventyra patientens neurologiska undersökning under den omedelbara postoperativa perioden.

Randomisering kommer att utföras via Microsoft Excel för att generera slumptal. Tilldelning kommer att döljas och avslöjas för det kirurgiska teamet timmen före ingreppet. Patienterna och vårdpersonalen som bedömer postoperativ smärta kommer att bli blinda för behandlingsfördelningen.

En a priori effektanalys utfördes för att bestämma provstorleken för det primära utfallsmåttet. Tidigare litteratur har visat att en skillnad på 1,3 på ett VAS är kliniskt signifikant.5 Därför fastställdes det att totalt 44 patienter var nödvändiga per grupp för att upptäcka en skillnad på 1,5 poäng på VAS (effekt = 80 %, p = 0,05).