Eficacia del bloqueo de hematoma en el dolor posoperatorio después de la colocación de varillas intramedulares femorales: un ensayo aleatorizado

Este ensayo de control aleatorio ciego se está realizando en el Centro Médico de la Universidad de Cincinnati.

Los pacientes se asignarán al azar a uno de dos grupos de tratamiento: el Grupo Uno estará compuesto por pacientes tratados con una inyección en el lugar de la fractura que contiene 20 ml de ropivacaína al 0,5 % con una aguja de calibre 18 (150 mm de longitud), el Grupo Dos estará compuesto por pacientes tratado con una inyección en el lugar de la fractura que contenía 20 ml de solución salina normal. La inyección será administrada por el equipo de traumatología ortopédica después de la inserción del implante intramedular final y el cierre de la piel antes de la aplicación del apósito quirúrgico final. La inyección se realizará de forma estándar con aspiración del hematoma seguida de la inyección. Todo el manejo posoperatorio será según el estándar de atención.

El tamaño del hematoma no tendrá ningún efecto sobre el procedimiento. Cuando se utiliza un bloque de hematoma en el cuidado de pacientes con trauma ortopédico, su objetivo es infiltrar el anestésico en los bordes de la fractura y el tejido blando lesionado para permitir el control del dolor y la manipulación de la fractura sin sedación adicional. La aspiración del hematoma le dice al médico que la punta de la aguja está cerca del sitio de la fractura y no en una estructura neurovascular.

La dosis única máxima de ropivacaína sin vasoconstrictor es de 2-3 mg/kg9. La ropivacaína al 0,5 % tiene 5 mg/mL de ropivacaína. 20 mL de ropivacaína al 0,5% tienen 100 mg de ropivacaína. 100 mg de ropivacaína pueden ser tóxicos para un paciente de menos de 33-50 kg o 73-110 lb. Si un paciente pesa menos de 110 lb, la dosis de ropivacaína se reducirá por debajo de 2 mg/kg.

La anestesia regional, incluidos los bloqueos nerviosos, no se usa de forma rutinaria en el contexto de las fracturas traumáticas de la diáfisis femoral. Un bloqueo nervioso comprometería el examen neurológico del paciente en el postoperatorio inmediato.

La aleatorización se realizará a través de Microsoft Excel para generar números aleatorios. La asignación será ocultada y revelada al equipo quirúrgico en la hora previa al procedimiento. Los pacientes y el personal de enfermería que evalúan el dolor postoperatorio estarán cegados a la asignación del tratamiento.

Se realizó un análisis de potencia a priori para determinar el tamaño de la muestra para la medida de resultado primaria. La literatura previa ha indicado que una diferencia de 1,3 en una VAS es clínicamente significativa.5 Por tanto, se determinó que eran necesarios un total de 44 pacientes por grupo para detectar una diferencia de 1,5 puntos en la EVA (potencia = 80%, p = 0,05).