Hematoomasalpauksen teho leikkauksen jälkeiseen kipuun reisiluun intramedullaarisen rypytyksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Tämä sokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Cincinnatin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joita hoidetaan murtumakohdan injektiolla, joka sisältää 20 ml 0,5 % ropivakaiinia 18 gaugen neulalla (pituus 150 mm), ryhmään kaksi kuuluvat potilaat. hoidettiin murtumakohdan injektiolla, joka sisälsi 20 ml normaalia suolaliuosta. Ortopedinen traumatiimi antaa injektion viimeisen intramedullaarisen implantin ja ihon sulkemisen jälkeen ennen lopullista kirurgisen sidoksen kiinnitystä. Injektio suoritetaan tavalliseen tapaan hematooman aspiraatiolla, jota seuraa injektio. Kaikki leikkauksen jälkeinen hoito tapahtuu hoidon standardien mukaan.

Hematooman koolla ei ole vaikutusta toimenpiteeseen. Kun hematoomasalpausta käytetään ortopedisten traumapotilaiden hoidossa, sen tavoitteena on tunkeutua anestesia murtumareunoihin ja vaurioituneeseen pehmytkudokseen, jotta kivunhallinta ja murtuman manipulointi voidaan hoitaa ilman lisäsedaatioita. Hematooman aspiraatio kertoo kliinikolle, että neulan kärki on lähellä murtumakohtaa eikä hermovaskulaarisessa rakenteessa.

Suurin kerta-annos ropivakaiinia ilman vasokonstriktoria on 2-3 mg/kg.9 0,5 % ropivakaiini sisältää 5 mg/ml ropivakaiinia. 20 ml 0,5 % ropivakaiinia sisältää 100 mg ropivakaiinia. 100 mg ropivakaiinia voi olla myrkyllistä alle 33-50 kg painavalle potilaalle. Jos potilas painaa alle 110 lb, ropivakaiiniannos pienennetään alle 2 mg/kg.

Aluepuudutusta, mukaan lukien hermolohkot, ei käytetä rutiininomaisesti traumaattisten reisiluun murtumien yhteydessä. Hermotukos vaarantaisi potilaan neurologisen tutkimuksen välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Satunnaistaminen suoritetaan Microsoft Excelin avulla satunnaislukujen luomiseksi. Jako salataan ja paljastetaan leikkaustiimille tuntia ennen toimenpidettä. Potilaat ja hoitohenkilökunta, jotka arvioivat leikkauksen jälkeistä kipua, sokeutuvat hoitojakoon.

Ensisijaisen tulosmitan otoskoon määrittämiseksi suoritettiin a priori tehoanalyysi. Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut, että 1,3:n ero VAS:ssa on kliinisesti merkitsevä.5 Siksi määritettiin, että kaikkiaan 44 potilasta ryhmää kohden tarvittiin 1,5 pisteen eron havaitsemiseksi VAS:ssa (teho = 80%, p = 0,05).