Efficacia del blocco dell'ematoma sul dolore postoperatorio dopo rodding intramidollare femorale: uno studio randomizzato

Questo studio di controllo in cieco e randomizzato viene eseguito presso il Centro medico dell'Università di Cincinnati.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: il gruppo uno sarà composto da pazienti trattati con iniezione nel sito della frattura contenente 20 ml di ropivacaina allo 0,5% con un ago da 18 gauge (lunghezza 150 mm), il gruppo due sarà composto da pazienti trattato con iniezione nel sito della frattura contenente 20 ml di soluzione fisiologica. L'iniezione verrà somministrata dal team traumatologico ortopedico dopo l'inserimento dell'impianto endomidollare finale e la chiusura della pelle prima dell'applicazione finale della medicazione chirurgica. L'iniezione verrà eseguita in modo standard con l'aspirazione dell'ematoma seguita dall'iniezione. Tutta la gestione postoperatoria sarà conforme allo standard di cura.

La dimensione dell'ematoma non avrà alcun effetto sulla procedura. Quando un blocco dell'ematoma viene utilizzato nella cura di pazienti traumatizzati ortopedici, il suo scopo è quello di infiltrare l'anestetico fino ai bordi della frattura e ai tessuti molli feriti per consentire il controllo del dolore e la manipolazione della frattura senza ulteriore sedazione. L'aspirazione dell'ematoma dice al medico che la punta dell'ago si trova vicino al sito della frattura e non in una struttura neurovascolare.

La dose singola massima di ropivacaina senza vasocostrittore è di 2-3 mg/kg.9 Lo 0,5% di ropivacaina contiene 5 mg/ml di ropivacaina. 20 ml di ropivacaina allo 0,5% contengono 100 mg di ropivacaina. 100 mg di ropivacaina possono essere tossici per un paziente di peso inferiore a 33-50 kg o 73-110 libbre. Se un paziente pesa meno di 110 libbre, la dose di ropivacaina sarà ridotta al di sotto di 2 mg/kg.

L'anestesia regionale, compresi i blocchi nervosi, non viene utilizzata di routine nel contesto di fratture traumatiche della diafisi femorale. Un blocco nervoso comprometterebbe l'esame neurologico del paziente nell'immediato postoperatorio.

La randomizzazione verrà eseguita tramite Microsoft Excel per generare numeri casuali. L'assegnazione sarà nascosta e rivelata all'équipe chirurgica nell'ora precedente la procedura. I pazienti e il personale infermieristico che valutano il dolore postoperatorio saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

È stata eseguita un'analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione per la misura dell'esito primario. La letteratura precedente ha indicato che una differenza di 1,3 su una VAS è clinicamente significativa.5 Pertanto, è stato determinato che era necessario un totale di 44 pazienti per gruppo per rilevare una differenza di 1,5 punti sulla VAS (potenza = 80%, p = 0,05).