Werkzaamheid van hematoomblok op postoperatieve pijn na femorale intramedullaire rodding: een gerandomiseerde studie

Deze geblindeerde, gerandomiseerde controleproef wordt uitgevoerd aan het Universitair Medisch Centrum van Cincinnati.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: groep één bestaat uit patiënten die worden behandeld met injectie op de plaats van de breuk met 20 ml 0,5% ropivacaïne met een 18-gauge naald (150 mm lengte), groep twee bestaat uit patiënten behandeld met injectie op de plaats van de fractuur met 20 ml normale zoutoplossing. De injectie wordt toegediend door het orthopedisch traumateam na het inbrengen van het laatste intramedullaire implantaat en het sluiten van de huid voorafgaand aan het definitief aanbrengen van het chirurgische verband. De injectie wordt op een standaardmanier uitgevoerd met aspiratie van hematoom gevolgd door de injectie. Al het postoperatieve beheer zal plaatsvinden volgens de zorgstandaard.

De grootte van het hematoom heeft geen invloed op de procedure. Wanneer een hematoomblok wordt gebruikt bij de zorg voor orthopedische traumapatiënten, is het doel ervan om de verdoving in de fractuurranden en het beschadigde zachte weefsel te infiltreren om pijnbeheersing en fractuurmanipulatie mogelijk te maken zonder aanvullende sedatie. Aspiratie van het hematoom vertelt de clinicus dat de punt van de naald zich dichtbij de plaats van de breuk bevindt en niet in een neurovasculaire structuur.

De maximale enkelvoudige dosis ropivacaïne zonder vasoconstrictor is 2-3 mg/kg.9 0,5% ropivacaïne bevat 5 mg/ml ropivacaïne. 20 ml 0,5% ropivacaïne bevat 100 mg ropivacaïne. 100 mg ropivacaïne kan toxisch zijn voor een patiënt van minder dan 33-50 kg of 73-110 lb. Als een patiënt minder dan 110 lb weegt, wordt de dosis ropivacaïne verlaagd tot onder 2 mg/kg.

Regionale anesthesie, inclusief zenuwblokkades, wordt niet routinematig gebruikt bij traumatische femurschachtfracturen. Een zenuwblokkade zou het neurologisch onderzoek van de patiënt in de onmiddellijke postoperatieve periode in gevaar brengen.

Randomisatie zal worden uitgevoerd via Microsoft Excel om willekeurige getallen te genereren. De toewijzing zal in het uur voorafgaand aan de procedure worden verborgen en aan het chirurgisch team worden onthuld. De patiënten en het verplegend personeel die postoperatieve pijn beoordelen, zullen blind zijn voor de behandelingstoewijzing.

Er werd een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang voor de primaire uitkomstmaat te bepalen. Eerdere literatuur heeft aangegeven dat een verschil van 1,3 op een VAS klinisch significant is.5 Daarom werd vastgesteld dat er per groep in totaal 44 patiënten nodig waren om een ​​verschil van 1,5 punt op de VAS te detecteren (power = 80%, p = 0,05).