Effekten av hematomblokk på postoperativ smerte etter femoral intramedullær stang: en randomisert studie

Denne blindede, randomiserte kontrollstudien utføres ved University of Cincinnati Medical Center.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper: Gruppe en vil bestå av pasienter behandlet med injeksjon på bruddstedet som inneholder 20 ml 0,5 % ropivakain med en 18-gauge nål (150 mm lengde), gruppe to vil bestå av pasienter behandlet med injeksjon på bruddstedet som inneholder 20 ml vanlig saltvann. Injeksjonen vil bli administrert av det ortopediske traumeteamet etter innsetting av det siste intramedullære implantatet og hudlukking før endelig påføring av kirurgisk bandasje. Injeksjonen vil bli utført på en standard måte med aspirasjon av hematom etterfulgt av injeksjonen. All postoperativ behandling vil være i henhold til standard behandling.

Størrelsen på hematomet vil ikke ha noen effekt på prosedyren. Når en hematomblokk brukes i omsorgen for ortopediske traumepasienter, er målet å infiltrere bedøvelsen til frakturkantene og skadet bløtvev for å tillate smertekontroll og frakturmanipulasjon uten ytterligere sedasjon. Aspirasjon av hematomet forteller klinikeren at spissen av nålen er nær bruddstedet og ikke i en nevrovaskulær struktur.

Maksimal enkeltdose av ropivakain uten vasokonstriktor er 2-3 mg/kg.9 0,5 % ropivakain har 5 mg/ml ropivakain. 20 ml 0,5 % ropivakain har 100 mg ropivakain. 100 mg ropivakain kan være giftig for en pasient under 33-50 kg eller 73-110 lb. Hvis en pasient veier mindre enn 110 lb, vil ropivakain-dosen reduseres til under 2 mg/kg.

Regional anestesi inkludert nerveblokker brukes ikke rutinemessig ved traumatiske lårbensbrudd. En nerveblokk vil kompromittere pasientens nevrologiske undersøkelse i den umiddelbare postoperative perioden.

Randomisering vil bli utført via Microsoft Excel for å generere tilfeldige tall. Tildeling vil bli skjult og avslørt for det kirurgiske teamet i timen før prosedyren. Pasientene og pleiepersonalet som vurderer postoperative smerter vil bli blindet for behandlingstildelingen.

En a priori effektanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen for det primære utfallsmålet. Tidligere litteratur har indikert at en forskjell på 1,3 på en VAS er klinisk signifikant.5 Derfor ble det bestemt at totalt 44 pasienter var nødvendige per gruppe for å oppdage en 1,5-punkts forskjell på VAS (kraft = 80 %, p = 0,05).