Эффективность блокады гематомы при послеоперационной боли после интрамедуллярного бедренного стержня: рандомизированное исследование

Это слепое рандомизированное контрольное исследование проводится в Медицинском центре Университета Цинциннати.

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: первая группа будет состоять из пациентов, получающих инъекцию в область перелома, содержащую 20 мл 0,5% ропивакаина, с помощью иглы 18 калибра (длина 150 мм), вторая группа будет состоять из пациентов. лечили инъекцией в место перелома, содержащей 20 мл физиологического раствора. Инъекция будет проводиться ортопедической травматологической бригадой после введения последнего интрамедуллярного имплантата и закрытия кожи перед наложением окончательной хирургической повязки. Инъекция будет выполняться стандартным образом с аспирацией гематомы с последующей инъекцией. Все послеоперационное ведение будет соответствовать стандарту медицинской помощи.

Размер гематомы не влияет на ход процедуры. Когда блокада гематомы используется для лечения пациентов с ортопедической травмой, ее целью является инфильтрация анестетика к краям перелома и поврежденным мягким тканям, чтобы обеспечить контроль боли и манипуляции с переломом без дополнительной седации. Аспирация гематомы сообщает врачу, что кончик иглы находится рядом с местом перелома, а не в сосудисто-нервной структуре.

Максимальная разовая доза ропивакаина без вазоконстриктора составляет 2-3 мг/кг.9 0,5% ропивакаина содержит 5 мг/мл ропивакаина. 20 мл 0,5% ропивакаина содержат 100 мг ропивакаина. 100 мг ропивакаина могут быть токсичными для пациентов с массой тела менее 33–50 кг или 73–110 фунтов. Если вес пациента составляет менее 110 фунтов, доза ропивакаина будет снижена до менее 2 мг/кг.

Регионарная анестезия, включая блокады нервов, обычно не используется при травматических переломах диафиза бедренной кости. Блокада нерва может поставить под угрозу неврологическое обследование пациента в ближайшем послеоперационном периоде.

Рандомизация будет выполняться через Microsoft Excel для генерации случайных чисел. Выделение будет скрыто и раскрыто хирургической бригаде за час до процедуры. Пациенты и медперсонал, которые оценивают послеоперационную боль, не будут осведомлены о распределении лечения.

Был проведен априорный анализ мощности, чтобы определить размер выборки для измерения основного результата. В предшествующей литературе указывалось, что разница в 1,3 балла по ВАШ является клинически значимой.5 Таким образом, было установлено, что для выявления разницы в 1,5 балла по ВАШ было необходимо всего 44 пациента в группе (мощность = 80%, p = 0,05).