Effekten af ​​hæmatomblokering på postoperativ smerte efter femoral intramedullær stang: et randomiseret forsøg

Dette blindede, randomiserede kontrolforsøg udføres på University of Cincinnati Medical Center.

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: Gruppe 1 vil bestå af patienter behandlet med frakturstedsinjektion indeholdende 20 ml 0,5 % ropivacain med en 18-gauge nål (150 mm længde), gruppe 2 vil bestå af patienter behandlet med brudstedet injektion indeholdende 20 ml normalt saltvand. Injektionen vil blive administreret af det ortopædiske traumeteam efter indsættelse af det sidste intramedullære implantat og hudlukning før den endelige påføring af kirurgisk bandage. Injektionen vil blive udført på en standard måde med aspiration af hæmatom efterfulgt af injektionen. Al postoperativ behandling vil være efter standardbehandling.

Størrelsen af ​​hæmatomet vil ikke have nogen indflydelse på proceduren. Når en hæmatomblokering anvendes i plejen af ​​ortopædiske traumepatienter, er dens formål at infiltrere bedøvelsesmidlet til frakturkanterne og skadet blødt væv for at tillade smertekontrol og frakturmanipulation uden yderligere sedation. Aspiration af hæmatomet fortæller klinikeren, at spidsen af ​​nålen er i nærheden af ​​frakturstedet og ikke i en neurovaskulær struktur.

Den maksimale enkeltdosis af ropivacain uden vasokonstriktor er 2-3 mg/kg.9 0,5 % ropivacain har 5 mg/ml ropivacain. 20 ml 0,5 % ropivacain indeholder 100 mg ropivacain. 100 mg ropivacain kan være giftigt for en patient på under 33-50 kg eller 73-110 lb. Hvis en patient vejer mindre end 110 lb, vil dosis af ropivacain blive nedskaleret til under 2 mg/kg.

Regional anæstesi inklusive nerveblokeringer anvendes ikke rutinemæssigt i forbindelse med traumatiske lårbensskaftfrakturer. En nerveblokering ville kompromittere patientens neurologiske undersøgelse i den umiddelbare postoperative periode.

Randomisering vil blive udført via Microsoft Excel for at generere tilfældige tal. Allokering vil blive skjult og afsløret for det kirurgiske team i timen før proceduren. Patienterne og plejepersonalet, der vurderer postoperative smerter, vil blive blindet for behandlingstildelingen.

En a priori effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen for det primære resultatmål. Tidligere litteratur har indikeret, at en forskel på 1,3 på et VAS er klinisk signifikant.5 Derfor blev det bestemt, at i alt 44 patienter var nødvendige pr. gruppe for at detektere en 1,5-punkts forskel på VAS (power = 80%, p = 0,05).