Efficacité du bloc d'hématome sur la douleur postopératoire après rodage intramédullaire fémoral : un essai randomisé

Cet essai contrôlé randomisé en aveugle est réalisé au centre médical de l'Université de Cincinnati.

Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : le groupe 1 sera composé de patients traités par injection au site de la fracture contenant 20 mL de ropivacaïne à 0,5 % avec une aiguille de calibre 18 (longueur de 150 mm), le groupe deux sera composé de patients traité avec une injection au site de la fracture contenant 20 ml de solution saline normale. L'injection sera administrée par l'équipe de traumatologie orthopédique après l'insertion de l'implant intramédullaire final et la fermeture cutanée avant l'application finale du pansement chirurgical. L'injection sera réalisée de façon classique avec aspiration d'hématome suivie de l'injection. Toute la gestion postopératoire sera conforme aux normes de soins.

La taille de l'hématome n'aura aucun effet sur la procédure. Lorsqu'un bloc d'hématome est utilisé dans les soins aux patients traumatisés orthopédiques, son objectif est d'infiltrer l'anesthésique jusqu'aux bords de la fracture et aux tissus mous blessés pour permettre le contrôle de la douleur et la manipulation de la fracture sans sédation supplémentaire. L'aspiration de l'hématome indique au clinicien que la pointe de l'aiguille se trouve près du site de la fracture et non dans une structure neurovasculaire.

La dose unique maximale de ropivacaïne sans vasoconstricteur est de 2 à 3 mg/kg.9 La ropivacaïne à 0,5 % contient 5 mg/mL de ropivacaïne. 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % contiennent 100 mg de ropivacaïne. 100 mg de ropivacaïne peuvent être toxiques pour un patient de moins de 33 à 50 kg ou de 73 à 110 lb. Si un patient pèse moins de 110 lb, la dose de ropivacaïne sera réduite en dessous de 2 mg/kg.

L'anesthésie régionale, y compris les blocs nerveux, n'est pas couramment utilisée dans le cadre des fractures traumatiques de la diaphyse fémorale. Un bloc nerveux compromettrait l'examen neurologique du patient dans la période postopératoire immédiate.

La randomisation sera effectuée via Microsoft Excel pour générer des nombres aléatoires. L'attribution sera dissimulée et révélée à l'équipe chirurgicale dans l'heure précédant l'intervention. Les patients et le personnel infirmier qui évaluent la douleur postopératoire seront en aveugle quant à l'attribution du traitement.

Une analyse de puissance a priori a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon pour le critère de jugement principal. La littérature antérieure a indiqué qu'une différence de 1,3 sur une EVA est cliniquement significative.5 Par conséquent, il a été déterminé qu'un total de 44 patients était nécessaire par groupe pour détecter une différence de 1,5 point sur l'EVA (puissance = 80 %, p = 0,05).