Eficácia do bloqueio do hematoma na dor pós-operatória após haste intramedular femoral: um estudo randomizado

Este estudo de controle randomizado e cego está sendo realizado no Centro Médico da Universidade de Cincinnati.

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento: o Grupo Um será composto por pacientes tratados com injeção no local da fratura contendo 20 mL de ropivacaína a 0,5% com uma agulha de calibre 18 (150 mm de comprimento), o Grupo Dois será composto por pacientes tratados com injeção no local da fratura contendo 20ml de solução salina normal. A injeção será administrada pela equipe de trauma ortopédico após a inserção do implante intramedular final e o fechamento da pele antes da aplicação final do curativo cirúrgico. A injeção será realizada de maneira padrão com aspiração do hematoma seguida da injeção. Todo o manejo pós-operatório será de acordo com o padrão de cuidados.

O tamanho do hematoma não afetará o procedimento. Quando um bloqueio de hematoma é utilizado no atendimento de pacientes com trauma ortopédico, seu objetivo é infiltrar o anestésico nas bordas da fratura e nos tecidos moles lesionados para permitir o controle da dor e a manipulação da fratura sem sedação adicional. A aspiração do hematoma informa ao clínico que a ponta da agulha está próxima ao local da fratura e não em uma estrutura neurovascular.

A dose única máxima de ropivacaína sem vasoconstritor é de 2-3 mg/kg.9 A ropivacaína a 0,5% tem 5 mg/mL de ropivacaína. 20 mL de ropivacaína a 0,5% contém 100 mg de ropivacaína. 100 mg de ropivacaína podem ser tóxicos para um paciente com menos de 33-50 kg ou 73-110 lb. Se um paciente pesar menos de 110 lb, a dose de ropivacaína será reduzida para menos de 2 mg/kg.

A anestesia regional, incluindo bloqueios nervosos, não é usada rotineiramente no cenário de fraturas traumáticas da diáfise do fêmur. Um bloqueio nervoso comprometeria o exame neurológico do paciente no pós-operatório imediato.

A randomização será realizada via Microsoft Excel para geração de números aleatórios. A alocação será ocultada e revelada à equipe cirúrgica na hora anterior ao procedimento. Os pacientes e a equipe de enfermagem que avaliam a dor pós-operatória serão cegos quanto à alocação do tratamento.

Uma análise de poder a priori foi realizada para determinar o tamanho da amostra para a medida de resultado primário. A literatura anterior indicou que uma diferença de 1,3 em um VAS é clinicamente significativa.5 Portanto, foi determinado que um total de 44 pacientes eram necessários por grupo para detectar uma diferença de 1,5 ponto na EVA (potência = 80%, p = 0,05).