身体的拘束の手段としてのサイドレール。 GERBARトライアル (GERBAR)

目的: 身体拘束の方法としてベッドレールを使用することについて、高齢の患者と医療専門家の認識を知ること。 さらに、ベッドレールの使用に関する患者の要望に関する医療専門家の知識が、その使用に変化をもたらすかどうかを評価します。

デザイン: 準実験的研究 (「ビフォーアフター」)。

期間: 18 か月

サンプル：

2つのサンプルが募集される。1つは研究に参加している老人病棟に入院している高齢患者からであり、もう1つはガラフ衛生衛生協会に属する3つの病院で働くすべての医療専門家が含まれる。

サンプルサイズ：

この研究の主な目的は、割合（身体拘束の方法としてサイドレールを考慮しているユーザーの割合）を推定することであり、予備研究から高齢患者におけるこの認識の予備推定（65%）を得て、我々は計算した。サンプルサイズは 270 人の参加者で、精度 +/- 6% の信頼水準 95%、および必要な置換率 10% を考慮しています。 医療従事者の場合、推定割合 30%、精度 +/- 10% の信頼水準 95%、および必要な代替割合 5% を考慮して、サンプル サイズ 85 人の参加者を計算しました。

手順:

1 か月目に、老人病棟でのベッドレールの使用状況の測定が行われます。 医療専門家のサンプルでは、​​身体拘束の方法としてのサイドレールに対する医療専門家の認識を知る目的で、2 か月目に 1 回のオンライン調査アンケートが行われる予定です。

医療専門家の評価が完了すると、高齢患者の募集が開始される。 入院している高齢患者のサンプルでは、​​4 つの評価が予想されます。 ベースライン評価（インタビュー）は、入院病棟で入院後 0 ～ 2 日以内に実施されます。 この評価では、基礎データ、身体拘束方法としてのベッドレールの認識、入院中のベッドレールの使用に関する患者の希望の記録が収集されます。 次に、2 回の追跡評価 (ベースライン評価から +1 日と +2 日) が行われ、サイドレールの使用状況が記録されます。 最後に、退院時に臨床的、機能的、精神的な評価が行われます。

治験中、高齢者入院病棟でのベッドレールの使用は、治験の開始時、医療専門家の面接後、最後に患者募集期間後の3回の異なる時点で登録される。 このため、各入院病棟の共同研究者 (看護チームの外部) の 1 人が、対応する病棟でサイドレールを使用しているベッドの数、占有されているベッドの数、利用可能な空きベッドの数、およびユーザーの位置を数えます。 （ベッドまたは椅子で）評価時に記録されます。 このカウントは週に 1 日、朝一番のユーザーが起き始める前に行われます。

参加者募集：

高齢者入院病棟でベッドレールの使用を最初に登録した後、研究者は医療専門家に研究の目的とデザインについて通知し、対象基準と除外基準の遵守が検証されます。 医療専門家が参加に同意した場合は、情報シートが配布され、インフォームドコンセントが収集されます。 すべての医療専門家は、調査アンケートに個別に匿名で電子形式で回答します。

高齢患者の募集とベースライン評価は同日に行われます。 研究の協力研究者は、参加入院病棟で臨床入院面接を受けるすべてのユーザーに、入院後最初の 2 日以内に研究に参加するよう招待します。 研究の登録基準が確認され、参加者のインフォームドコンセントが得られたら、ベースラインインタビューが実施されます。 このインタビューでは、ベッド柵に対するユーザーの認識と、入院中にベッド柵を使用する意欲が登録されます。 その後、協力者は患者の希望を看護チームに口頭で伝え、その希望を臨床記録に登録します。

ファイファーテストで 5 つ以上のエラーがある参加者の場合、または混乱評価法テストで陽性結果が出た場合、患者の親族または同伴者も面接を受けます。 参加者が臨床的に安定しておらず、面接官の基準に従って面接を受けられない場合、面接は家族または同伴者のみで実施されます。