Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Siderails som ett mått på fysisk återhållsamhet. GERBAR rättegång (GERBAR)

Användares och sjukvårdspersonals uppfattning om sidoräckens recept som ett mått på fysisk återhållsamhet, och uppfattningens inverkan på användningen av sidräcken

Det finns en kontrovers om om sidospår ska betraktas som en metod för fysisk fasthållning hos äldre inlagda patienter. Denna studie syftar till att undersöka åsikten från äldre patienter och vårdpersonal om denna kontrovers.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: att känna till äldre patienters och vårdpersonals uppfattning om sängräcken som en metod för fysisk fasthållning. Dessutom kommer vi att utvärdera om vårdpersonalens kunskaper om patientens önskemål om att använda sängräcken ger en förändring av användningen.

Design: kvasi-experimentell studie ("före-efter").

Varaktighet: 18 månader

Prov:

Två prover kommer att rekryteras: ett från äldre patienter som är inlagda vid geriatriska sjukhusvårdsenheter som deltar i studien, och det andra inkluderar all vårdpersonal som arbetar på de 3 sjukhusen som tillhör Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf.

Provstorlek:

Som huvudsyftet med studien uppskattning av en andel (andel användare som betraktar sidospåren som en metod för fysisk fasthållning), och att ha en preliminär uppskattning (65%) av denna uppfattning hos äldre patienter från en preliminär studie, beräknade vi en urvalsstorlek på 270 deltagare, med tanke på en konfidensnivå på 95 % med en precision på +/- 6 % och en nödvändig ersättningsgrad på 10 %. När det gäller vårdpersonal beräknade vi en urvalsstorlek på 85 deltagare, med hänsyn till en uppskattad andel på 30 %, en konfidensnivå på 95 % med en precision på +/- 10 % och en nödvändig ersättningsandel på 5 %.

Tillvägagångssätt:

Under månad 1 kommer en mätning av användningen av sängräcken vid geriatriska sjukhusvårdsenheter att utföras. I urvalet av hälso- och sjukvårdspersonal förväntas en enkätundersökning online under månad 2 med syftet att känna till vårdpersonalens uppfattning om sidospår som en metod för fysisk fasthållning.

När vårdpersonalens utvärderingar är slutförda startar den äldre patientrekryteringen. I urvalet av inlagda äldre patienter förväntas 4 utvärderingar. En baslinjeutvärdering (intervju) kommer att utföras inom dagarna 0-2 efter inläggningen på sjukhusvårdsenheten. I denna utvärdering kommer basala data, uppfattningen av sängräcken som en metod för fysisk fasthållning och ett register över patientens önskemål om att använda sängräcken under sjukhusvistelsen att samlas in. Sedan kommer två uppföljningsutvärderingar (dagar +1 och +2 från baslinjeutvärderingen) att göras för att registrera användningen av sidoräcken. Slutligen kommer en klinisk, funktionell och mental bedömning att göras vid utskrivningen.

Under försöket kommer användningen av sängräcken på de geriatriska sjukhusvårdsenheterna att registreras i 3 olika ögonblick av studien: i början av studien, efter vårdpersonals intervjuer och slutligen efter perioden för patienters rekrytering. För detta kommer en av de samarbetande forskarna (externt till omvårdnadsteamet) på varje sjukhusenhet att fortsätta med att räkna antalet bäddar med hjälp av sidospår, antal upptagna bäddar och antal lediga bäddar tillgängliga i motsvarande enhet samt användarens position (vid sängen eller stolen) kommer att registreras vid bedömningstillfället. Denna räkning kommer att göras en dag i veckan, först på morgonen och innan användarna börjar gå upp.

Deltagarnas rekrytering:

Efter det första registret över användning av sängräcken vid enheterna för geriatriska sjukhusvistelser kommer forskarna att informera vårdpersonal om målen och utformningen av studien, och efterlevnaden av inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att verifieras. Om vårdpersonalen går med på att delta kommer informationsbladet att levereras och det informerade samtycket samlas in. Alla vårdpersonal kommer att fylla i enkäten individuellt, anonymt och i elektroniskt format.

Äldre patienters rekrytering och deras baslinjebedömning kommer att ske samma dag. Den samarbetande utredaren av studien kommer att bjuda in alla de användare som genomgår den kliniska antagningsintervjun på den deltagande sjukhusvårdsenheten att delta i studien, och inom de två första dagarna efter intagningen. När antagningskriterierna för studien har bekräftats och deltagarens informerade samtycke har erhållits, kommer baslinjeintervjun att genomföras. I denna intervju kommer användarens uppfattning om sängräcken och deras vilja att använda dem under sin sjukhusvistelse att registreras. Därefter kommer samarbetspartnern att kommunicera patientens önskan till vårdteamet muntligen och registrera önskan i journalen.

I fallet med deltagare med Pfeiffer-test ≥ 5 fel eller ett positivt resultat för testet för konfusionsbedömningsmetod kommer även en patients anhöriga eller medföljande person att intervjuas. I händelse av att deltagaren inte är kliniskt stabil för att bli intervjuad enligt intervjuarens kriterier, kommer intervjun att genomföras uteslutande med familjemedlemmen eller medföljande person.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

355

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Oscar Macho Perez, MD
  • Telefonnummer: 6243 +34 938960025
  • E-post: omacho@csapg.cat

Studera Kontakt Backup

  • Namn: César Gálvez-Barrón, PhD
  • Telefonnummer: +34 938960025
  • E-post: cgalvez@csapg.cat

Studieorter

    • Barcelona
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spanien, 08880
        • Rekrytering
        • Consorci Sanitari d'Alt Penedès i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oscar Macho-Perez
        • Underutredare:
          • Cesar Galvez-Barron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla äldre patienter inlagda på sjukhusvårdsenheter tillhörande geriatriska avdelningen.

Alla vårdpersonal som arbetar på ett sekundärt vårdcenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Grupp 1 (sjukvårdspersonal):

    a. Varje hälso- och sjukvårdspersonal (omsköterska, sjuksköterska eller läkare) som arbetar på någon sjukhusvårdsenhet som tillhör CSAPG-institution.

  2. Grupp 2 (användare):

    1. Patient i åldern 65 år eller mer intagen på en av de deltagande sjukhusvårdsenheterna tillhörande geriatriska avdelningen.

Exklusions kriterier:

  1. Grupp 1 (sjukvårdspersonal):

    a. Vägra att delta i studien.

  2. Grupp 2 (användare):

    1. Användare i palliativ sedering eller med kort/mycket kort förväntad livslängd.
    2. Oförmåga att samtycka och frånvaro av ett juridiskt ombud.
    3. Vägra att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Användargrupp
Patienter som tas in på någon sjukhusvårdsenhet som tillhör geriatriska avdelningen
Health Professionals Group
Alla vårdpersonal som arbetar på någon sjukhusvårdsenhet som tillhör CSAPG-institutionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som överväger sidräcken som en fysisk fasthållningsmetod
Tidsram: Baslinje
Andel äldre patienter (avseende alla inlagda äldre patienter) som betraktar sidospår som en fysisk fasthållningsmetod
Baslinje
Andel hälso- och sjukvårdspersonal som överväger sidospår som en fysisk fasthållningsmetod
Tidsram: Baslinje
Andel hälso- och sjukvårdspersonal (avseende all vårdpersonal som arbetar på sjukhuset) som betraktar sidospår som en fysisk fasthållningsmetod
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer förknippade med ordination av sidräcken av vårdpersonal
Tidsram: Utskrivning från sjukhus (bedömd fram till dag 180)
Faktorer förknippade med ordination av sidräcken av vårdpersonal
Utskrivning från sjukhus (bedömd fram till dag 180)
Faktorer förknippade med ordination av sidospår av inlagda patienter
Tidsram: Utskrivning från sjukhus (bedömd fram till dag 180)
Faktorer förknippade med ordination av sidospår av inlagda patienter
Utskrivning från sjukhus (bedömd fram till dag 180)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oscar Macho Perez, MD, Consorci Sanitari d'Alt Penedès i Garraf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CSAPG-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD (utan personlig identifieringsdata) skulle kunna delas efter krav från andra forskare efter studiens slut, och endast för forskningsförslag och tidigare godkännande av studiens promotorcentrum (CSAPG). Hur som helst, spanska och Europeiska unionens rättsliga policy om dataskydd kommer att följas strikt (IPD kommer inte att överföras utanför Europeiska unionen).

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studiens huvudresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer endast att delas för vetenskapliga forskningsändamål och enligt den spanska och Europeiska unionens normativa lag om dataskydd. Kraven kommer att riktas mot studiens IP. IP:n kommer att utvärdera begäran för att verifiera och utvärdera de uppgifter som efterfrågas och de syften för vilka den begärs. Därefter kommer IP att överföra begäran till promotorcentret studien för det slutliga beslutet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera