Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sidegelændere som et mål for fysisk tilbageholdenhed. GERBAR Retssag (GERBAR)

Opfattelse af brugere og sundhedspersonale om sidegelænderes recept som et mål for fysisk tilbageholdenhed og opfattelsens indvirkning på brugen af ​​sidegelændere

Der er en kontrovers om, hvorvidt sidegelændere skal betragtes som en metode til fysisk fastholdelse hos ældre indlagte patienter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge ældre patienters og sundhedsprofessionelles mening om denne kontrovers.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: at kende ældre patienters og sundhedsprofessionelles opfattelse af sengegelænder som en metode til fysisk fastholdelse. Derudover vil vi vurdere, om sundhedsprofessionens viden om patientens ønske om brug af sengegelændere medfører en ændring af brugen.

Design: kvasi-eksperimentel undersøgelse ("før-efter").

Varighed: 18 måneder

Prøve:

To prøver vil blive rekrutteret: en fra ældre patienter, der er indlagt på geriatriske hospitalsindlæggelsesenheder, der deltager i undersøgelsen, og den anden omfatter alle sundhedsprofessionelle, der arbejder på de 3 hospitaler, der tilhører Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf.

Prøvestørrelse:

For at være hovedformålet med undersøgelsen estimering af en andel (andel af brugere, der betragter sideskinnerne som en metode til fysisk fastholdelse), og at have en foreløbig estimering (65%) af denne opfattelse hos ældre patienter fra en foreløbig undersøgelse, beregnede vi en stikprøvestørrelse på 270 deltagere, taget i betragtning et konfidensniveau på 95 % med en præcision på +/- 6 % og en nødvendig erstatningsrate på 10 %. For sundhedsprofessionelles vedkommende beregnede vi en stikprøvestørrelse på 85 deltagere under hensyntagen til en estimeret andel på 30 %, et konfidensniveau på 95 % med en præcision på +/- 10 % og en nødvendig erstatningsandel på 5 %.

Procedurer:

I løbet af 1. måned vil der blive foretaget en måling af brugen af ​​sengegelænder på de geriatriske indlæggelsesafdelinger. I stikprøven af ​​sundhedsprofessionelle forventes et enkelt online spørgeskema i 2. måned med det formål at kende den sundhedsprofessionelles opfattelse af sidegelændere som en metode til fysisk fastholdelse.

Når de sundhedsprofessionelles evalueringer er afsluttet, starter den ældre patientrekruttering. I stikprøven af ​​indlagte ældre patienter forventes 4 evalueringer. En baseline-evaluering (interview) vil blive udført inden for dag 0-2 efter indlæggelsen på indlæggelsesenheden. I denne evaluering vil der blive indsamlet basale data, opfattelsen af ​​sengegelænder som en metode til fysisk fastholdelse og et register over patienters ønske om at bruge sengegelænder under indlæggelsen. Derefter vil der blive udført to opfølgende evalueringer (dage +1 og +2 fra baseline-evaluering) for at registrere brugen af ​​sideskinnerne. Til sidst vil der blive foretaget en klinisk, funktionel og mental vurdering ved udskrivelsen.

Under forsøget vil brugen af ​​sengegelændere på de geriatriske hospitalsindlæggelsesenheder blive registreret i 3 forskellige momenter af undersøgelsen: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter sundhedsprofessionelles interviews og endelig efter perioden med patienternes rekruttering. Til dette vil en af ​​de samarbejdende forskere (eksternt til sygeplejeteamet) på hver indlæggelsesenhed gå videre med at tælle antallet af senge ved hjælp af sidegelændere, antal optagede senge og antal ledige senge i den tilsvarende enhed samt brugerens position (ved seng eller stol) vil blive registreret på tidspunktet for vurderingen. Denne optælling vil blive foretaget en dag om ugen, først om morgenen og før brugerne begynder at stå op.

Deltageres rekruttering:

Efter det første register over brug af sengegelænder på de geriatriske hospitalsenheder vil forskerne informere sundhedspersonalet om undersøgelsens mål og design, og overholdelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive verificeret. Hvis den sundhedsprofessionelle takker ja til at deltage, vil informationsbladet blive leveret, og det informerede samtykke vil blive indsamlet. Alle sundhedsprofessionelle vil udfylde spørgeskemaet individuelt, anonymt og i elektronisk format.

Ældre patienters rekruttering og deres baseline vurdering vil finde sted samme dag. Undersøgelsens samarbejdende investigator vil invitere alle de brugere, der gennemgår den kliniske indlæggelsessamtale i den deltagende indlæggelsesenhed, til at deltage i undersøgelsen og inden for de første to dage efter indlæggelsen. Når studieoptagelseskriterierne er bekræftet, og deltagerens informerede samtykke er indhentet, vil baseline-interviewet blive gennemført. I dette interview vil brugerens opfattelse af sengegelænderne og deres vilje til at bruge dem under indlæggelsen blive registreret. Efterfølgende vil samarbejdspartneren kommunikere patientens ønske til plejeteamet mundtligt og registrere ønsket i journalen.

I tilfælde af deltagere med Pfeiffer-test ≥ 5 fejl eller et positivt resultat for Confusional Assessment Method-testen, vil en patients pårørende eller ledsagende person også blive interviewet. I tilfælde af at deltageren ikke er klinisk stabil til at blive interviewet i henhold til interviewerens kriterier, vil interviewet udelukkende blive gennemført med familiemedlemmet eller den ledsagende person.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

355

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oscar Macho Perez, MD
  • Telefonnummer: 6243 +34 938960025
  • E-mail: omacho@csapg.cat

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: César Gálvez-Barrón, PhD
  • Telefonnummer: +34 938960025
  • E-mail: cgalvez@csapg.cat

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spanien, 08880
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari d'Alt Penedès i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar Macho-Perez
        • Underforsker:
          • Cesar Galvez-Barron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ældre patienter indlagt på Indlæggelsesenheder tilhørende Geriatrisk Afdeling.

Alle sundhedsprofessionelle, der arbejder på et sekundært plejecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gruppe 1 (Sundhedspersonale):

    en. Enhver sundhedsprofessionel (sygeplejerske, sygeplejerske eller læge), der arbejder på en hospitalsindlæggelsesenhed, der tilhører CSAPG-institution.

  2. Gruppe 2 (brugere):

    1. Patient på 65 år eller derover indlagt på en af ​​de deltagende hospitalsindlæggelsesenheder tilhørende Geriatrisk afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gruppe 1 (Sundhedspersonale):

    en. Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

  2. Gruppe 2 (brugere):

    1. Brugere i palliativ sedation eller med kort/meget kort forventet levetid.
    2. Manglende evne til at give samtykke og fravær af en juridisk repræsentant.
    3. Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brugergruppe
Patienter indlagt på en hvilken som helst indlæggelsesenhed tilhørende Geriatrisk afdeling
Sundhedsprofessionelle gruppe
Alle sundhedsprofessionelle, der arbejder på en hospitalsindlæggelsesenhed, der tilhører CSAPG-institutionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der overvejer sidegelændere som en fysisk fastholdelsesmetode
Tidsramme: Baseline
Andel af ældre patienter (med hensyn til alle indlagte ældre patienter), der betragter sidegelændere som en fysisk fastholdelsesmetode
Baseline
Andel af sundhedsprofessionelle, der overvejer sidegelændere som en fysisk fastholdelsesmetode
Tidsramme: Baseline
Andel af sundhedsprofessionelle (med hensyn til alle sundhedsprofessionelle, der arbejder på hospitalet), der betragter sidegelændere som en fysisk fastholdelsesmetode
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med ordination af sidegelændere af sundhedspersonale
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 180)
Faktorer forbundet med ordination af sidegelændere af sundhedspersonale
Hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 180)
Faktorer forbundet med ordination af sidegelændere af indlagte patienter
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 180)
Faktorer forbundet med ordination af sidegelændere af indlagte patienter
Hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 180)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar Macho Perez, MD, Consorci Sanitari d'Alt Penedès i Garraf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSAPG-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen og kun for forskningsforslag og tidligere godkendelse af studiets promotorcenter (CSAPG). Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse. Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP. IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om. Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner