Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivukaiteet fyysisen rajoituksen mittana. GERBAR oikeudenkäynti (GERBAR)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Käyttäjien ja terveydenhuollon ammattilaisten käsitys sivukaiteiden reseptistä fyysisen rajoituksen toimenpiteenä ja käsityksen vaikutuksesta sivukaiteiden käyttöön

On kiistaa siitä, pitäisikö sivukaidetta pitää fyysisenä rajoitusmenetelmänä vanhemmilla sairaalapotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää iäkkäiden potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten mielipiteitä tästä kiistasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: tuntea iäkkäiden potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käsitys kaiteiden käytöstä fyysisenä rajoitusmenetelmänä. Lisäksi arvioimme, aiheuttaako terveydenhuollon ammattilaisen tieto potilaan toiveista kaiteiden käytöstä muutosta käyttöön.

Suunnittelu: näennäinen kokeellinen tutkimus ("ennen-jälkeen").

Kesto: 18 kuukautta

Näyte:

Rekrytoidaan kaksi näytettä: yksi vanhemmista potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa tutkimukseen osallistuvissa geriatrisissa sairaalahoitoyksiköissä, ja toinen, joka sisältää kaikki Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garrafiin kuuluvissa kolmessa sairaalassa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.

Otoskoko:

Koska tutkimuksen päätavoitteena oli osuuden arvio (osuus käyttäjistä, jotka pitävät sivukaiteita fyysisenä rajoitusmenetelmänä) ja koska meillä on alustava arvio (65 %) tästä havainnosta iäkkäillä potilailla alustavasta tutkimuksesta, laskemme. otoskoko 270 osallistujaa, kun otetaan huomioon 95 prosentin luottamustaso +/- 6 prosentin tarkkuudella ja välttämätön 10 prosentin korvausaste. Terveydenhuollon ammattilaisten tapauksessa laskimme otoskoon 85 osallistujaa, ottaen huomioon arvioitu osuuden 30 %, luottamustaso 95 % tarkkuudella +/- 10 % ja välttämätön korvausosuus 5 %.

Toimenpiteet:

Kuukauden 1 aikana suoritetaan iäkkäiden sairaalahoitoyksiköiden kaiteiden käytön mittaus. Terveydenhuollon ammattilaisten otokseen odotetaan yhden verkkokyselyn kuukauden 2 aikana, jotta tiedetään terveydenhuollon ammattilaisen käsitys sivukaideista fyysisenä rajoitusmenetelmänä.

Kun terveydenhuollon ammattilaisten arvioinnit on saatu päätökseen, alkaa vanhempien potilaiden rekrytointi. Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden otoksesta odotetaan 4 arviointia. Perustason arviointi (haastattelu) suoritetaan vuorokauden 0-2 sisällä sairaalahoitoon saapumisesta. Tässä arvioinnissa kerätään perustietoja, näkemystä kaiteiden fyysisenä rajoitusmenetelmänä sekä rekisteri potilaan halusta käyttää kaiteita sairaalahoidon aikana. Sitten tehdään kaksi seuranta-arviointia (päivät +1 ja +2 lähtötilanteen arvioinnista) sivukaiteiden käytön kirjaamiseksi. Lopuksi kliininen, toiminnallinen ja henkinen arviointi suoritetaan kotiutuksen yhteydessä.

Kokeilun aikana vanhusten sairaalahoitoyksiköiden vuodekaiteiden käyttö rekisteröidään kolmessa eri tutkimuksen vaiheessa: tutkimuksen alussa, terveydenhuollon ammattilaisen haastattelujen jälkeen ja lopuksi potilaiden rekrytointijakson jälkeen. Tätä varten yksi kunkin sairaalahoitoyksikön yhteistyössä työskentelevistä tutkijoista (hoitotiimin ulkopuolinen) laskee sänkyjen lukumäärän sivukaiteiden avulla, varattujen sänkyjen lukumäärän ja vastaavassa yksikössä käytettävissä olevien vapaita sänkyjä sekä käyttäjän sijainnin. (sängyssä tai tuolilla) tallennetaan arvioinnin yhteydessä. Tämä laskenta suoritetaan yhtenä päivänä viikossa, ensimmäisenä aamulla ja ennen kuin käyttäjät alkavat nousta.

Osallistujien rekrytointi:

Vanhojen sairaalahoitoyksiköiden peruskaiteiden ensimmäisen käyttörekisterin jälkeen tutkijat tiedottavat terveydenhuollon ammattilaisille tutkimuksen tavoitteista ja suunnittelusta ja varmistetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien noudattaminen. Jos terveydenhuollon ammattilainen suostuu osallistumaan, tiedote toimitetaan ja tietoinen suostumus kerätään. Kaikki terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät kyselylomakkeen yksilöllisesti, anonyymisti ja sähköisessä muodossa.

Vanhempien potilaiden rekrytointi ja lähtötilanteen arviointi tapahtuu samana päivänä. Tutkimuksen yhteistyössä toimiva tutkija kutsuu kaikki osallistuvassa sairaalahoitoyksikössä kliinisen vastaanottohaastattelun läpikäyneet käyttäjät osallistumaan tutkimukseen ja kahden ensimmäisen vastaanottopäivän aikana. Kun tutkimukseen pääsyn kriteerit on vahvistettu ja osallistujan tietoinen suostumus on saatu, suoritetaan perushaastattelu. Tässä haastattelussa rekisteröidään käyttäjän käsitys kaideista ja halukkuus käyttää niitä sairaalahoidon aikana. Myöhemmin yhteistyökumppani ilmoittaa potilaan toiveesta hoitotiimille suullisesti ja kirjaa halun kliiniseen muistiin.

Jos osallistujilla on Pfeiffer-testissä ≥ 5 virhettä tai positiivinen tulos sekaannusarviointimenetelmän testissä, haastatellaan myös potilaan omaa tai mukana oleva henkilö. Mikäli osallistuja ei ole kliinisesti vakaa haastateltavan kriteerien mukaan haastateltavaksi, haastattelu suoritetaan yksinomaan perheenjäsenen tai mukana tulevan henkilön kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

355

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oscar Macho Perez, MD
  • Puhelinnumero: 6243 +34 938960025
  • Sähköposti: omacho@csapg.cat

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: César Gálvez-Barrón, PhD
  • Puhelinnumero: +34 938960025
  • Sähköposti: cgalvez@csapg.cat

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Espanja, 08880
        • Rekrytointi
        • Consorci Sanitari d'Alt Penedès i Garraf
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oscar Macho-Perez
        • Alatutkija:
          • Cesar Galvez-Barron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vanhemmat potilaat otettiin geriatrian osaston sairaalahoitoyksiköihin.

Kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät toisen asteen hoitokeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ryhmä 1 (terveydenhuollon ammattilaiset):

    a. Mikä tahansa terveydenhuollon ammattilainen (sairaanhoitaja, sairaanhoitaja tai lääkäri), joka työskentelee missä tahansa CSAPG-laitoksen sairaalahoitoyksikössä.

  2. Ryhmä 2 (käyttäjät):

    1. Vähintään 65-vuotias potilas on otettu johonkin osallistuvista Geriatrian osaston sairaalahoitoyksiköistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ryhmä 1 (terveydenhuollon ammattilaiset):

    a. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

  2. Ryhmä 2 (käyttäjät):

    1. Palliatiivisessa sedaatiossa tai lyhyellä/erittäin lyhyellä elinajanodoteella olevat käyttäjät.
    2. Kyvyttömyys antaa suostumusta ja laillisen edustajan puuttuminen.
    3. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käyttäjäryhmä
Potilaat, jotka otetaan mihin tahansa geriatrian osaston sairaalahoitoyksikköön
Terveydenhuollon ammattilaisten ryhmä
Kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät jossain CSAPG-instituution sairaalahoitoyksikössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka pitävät sivukaiteita fyysisenä rajoitusmenetelmänä
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden iäkkäiden potilaiden osuus (koskee kaikkia sairaalahoidossa olevia iäkkäitä potilaita), jotka pitävät sivukaidetta fyysisenä rajoitusmenetelmänä
Perustaso
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka pitävät sivukaiteita fyysisenä rajoitusmenetelmänä
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus (koskee kaikkia sairaalassa työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia), jotka pitävät sivukaiteet fyysisenä rajoitusmenetelmänä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka liittyvät terveydenhuollon ammattilaisten määräämiin sivukaiteiden määräämiseen
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (arvioitu päivään 180 asti)
Tekijät, jotka liittyvät terveydenhuollon ammattilaisten määräämiin sivukaiteiden määräämiseen
Kotiutus sairaalasta (arvioitu päivään 180 asti)
Sairaalapotilaiden sivukaiteiden määräämiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (arvioitu päivään 180 asti)
Sairaalapotilaiden sivukaiteiden määräämiseen liittyvät tekijät
Kotiutus sairaalasta (arvioitu päivään 180 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar Macho Perez, MD, Consorci Sanitari d'Alt Penedès i Garraf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSAPG-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD (ilman henkilötietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja vain tutkimusehdotuksia ja tutkimuksen promoottorikeskuksen (CSAPG) aiempia hyväksyntöjä varten. Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan vain tieteellistä tutkimusta varten ja Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudattaen. Vaatimukset osoitetaan tutkimuksen IP:lle. IP arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydetyt tiedot ja tarkoitukset, joita varten niitä pyydetään. Seuraavaksi IP siirtää pyynnön promoottorikeskukselle tutkimuksen lopullista päätöstä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa