Barandas como medida de restricción física. Ensayo GERBAR (GERBAR)

Objetivo: conocer la percepción de los pacientes mayores y profesionales de la salud sobre el uso de barandillas como método de contención física. Adicionalmente, evaluaremos si el conocimiento del profesional de la salud sobre el deseo del paciente respecto al uso de barandillas produce un cambio en dicho uso.

Diseño: estudio cuasi-experimental ("antes-después").

Duración: 18 meses

Muestra:

Se reclutarán dos muestras: una de pacientes mayores ingresados ​​en las Unidades de Hospitalización Geriátrica participantes en el estudio, y otra de todos los profesionales sanitarios que trabajan en los 3 hospitales pertenecientes al Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf.

Tamaño de la muestra:

Siendo el objetivo principal del estudio la estimación de una proporción (proporción de usuarios que consideran las barandillas como un método de contención física), y teniendo una estimación preliminar (65%) de esta percepción en pacientes mayores a partir de un estudio preliminar, calculamos un tamaño de muestra de 270 participantes, considerando un nivel de confianza del 95% con una precisión de +/- 6%, y una tasa de reemplazo necesario del 10%. En el caso de los profesionales de la salud, se calculó un tamaño de muestra de 85 participantes, considerando una proporción estimada del 30%, un nivel de confianza del 95% con una precisión del +/- 10% y una proporción de reposición necesaria del 5%.

Procedimientos:

Durante el mes 1 se realizará una medición del uso de barandillas en las Unidades de Hospitalización Geriátrica. En la muestra de profesionales sanitarios se prevé realizar un único cuestionario de encuesta online en el mes 2 con la finalidad de conocer la percepción del profesional sanitario sobre las barandillas como método de contención física.

Una vez finalizadas las evaluaciones de los profesionales de la salud, se iniciará el reclutamiento de pacientes mayores. En la muestra de pacientes mayores hospitalizados se esperan 4 valoraciones. Se realizará una evaluación inicial (entrevista) dentro de los días 0-2 de la admisión en la unidad de hospitalización. En esta evaluación, se recolectarán datos basales, la percepción de las barandillas como método de contención física y un registro del deseo del paciente de usar barandillas durante su hospitalización. Luego, se realizarán dos evaluaciones de seguimiento (días +1 y +2 desde la evaluación inicial) para registrar el uso de las barandillas. Finalmente, se realizará una valoración clínica, funcional y mental al alta.

Durante el ensayo, se registrará el uso de barandillas en las Unidades de Hospitalización Geriátrica en 3 momentos diferentes del estudio: al inicio del estudio, después de las entrevistas con los profesionales de la salud y finalmente después del período de reclutamiento de los pacientes. Para ello, uno de los investigadores colaboradores (externo al equipo de enfermería) de cada unidad de hospitalización procederá a contabilizar el número de camas con barandilla, el número de camas ocupadas y el número de camas libres disponibles en la unidad correspondiente y la posición del usuario. (en la cama o silla) se registrará en el momento de la evaluación. Este cómputo se realizará un día a la semana, a primera hora de la mañana y antes de que los usuarios empiecen a levantarse.

Reclutamiento de participantes:

Luego del primer registro de uso de barandillas en las Unidades de Hospitalización Geriátrica, los investigadores informarán a los profesionales de la salud sobre los objetivos y diseño del estudio, y se verificará el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión. Si el profesional de la salud acepta participar, se entregará la hoja informativa y se recogerá el consentimiento informado. Todos los profesionales sanitarios cumplimentarán el cuestionario de la encuesta de forma individual, anónima y en formato electrónico.

El reclutamiento de pacientes mayores y su evaluación inicial se realizarán el mismo día. El investigador colaborador del estudio invitará a participar en el estudio a todos aquellos usuarios que realicen la entrevista clínica de ingreso en la unidad de hospitalización participante, y dentro de los dos primeros días de ingreso. Una vez confirmados los criterios de admisión al estudio y obtenido el consentimiento informado del participante, se realizará la entrevista de línea de base. En esta entrevista se registrará la percepción del usuario sobre las barandillas y su disposición a utilizarlas durante su hospitalización. Posteriormente, el colaborador comunicará el deseo del paciente al equipo de enfermería de forma oral y registrando el deseo en la historia clínica.

En el caso de participantes con prueba de Pfeiffer ≥ 5 errores o resultado positivo en la prueba Confusional Assessment Method, también se entrevistará a un familiar o acompañante del paciente. En caso de que el participante no se encuentre clínicamente estable para ser entrevistado según criterio del entrevistador, la entrevista se realizará exclusivamente con el familiar o acompañante.