COVID-19 の初期の軽度の症状を管理するための栄養補助食品ケルセチンの臨床的利点を調査するための研究
2022年1月23日 更新者：King Edward Medical University
COVID-19 の初期症状に対する栄養補助食品ケルセチンの利点を調査する研究
ケルセチンは、多くの食用果物や野菜に含まれるフラボノイド栄養補助食品です。
それは顕著な抗酸化、抗炎症、免疫保護、抗ウイルス特性を持っています.
感染症に対する体の免疫システムを強化し、健康的なライフスタイルを維持するために広く使用されています。
本研究の目的は、ケルセチンがCOVID-19の病気の進行を防ぎ、感染の初期段階で症状を改善する潜在的な利点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ケルセチンの強力な抗酸化および抗炎症特性は、ウイルス感染、アレルギー、喘息、花粉症、関節炎、呼吸器疾患、「動脈硬化」など、炎症に関連するさまざまな病状に対する効果的な戦いに密接に関連しています。 （アテローム性動脈硬化症）、高コレステロール、心臓病および循環障害、インスリン抵抗性および糖尿病、白内障、胃潰瘍、認知障害、痛風、癌、慢性疲労症候群、前立腺、膀胱、および卵巣の炎症を含む眼関連障害、前立腺の慢性感染症、皮膚炎や蕁麻疹などの皮膚疾患。 ケルセチンは、自然な酸化プロセスによって細胞に損傷を与えるフリーラジカルとして知られる体内の粒子の損傷を防ぐのに役立ちます. また、細胞内の炎症性遺伝子の発現を減らすこともできます。
ケルセチンは、ヒト呼吸器合胞体ウイルス（hRSV）、ライノウイルス、エコーウイルス、コクサッキーウイルス、ポリオウイルス、パラインフルエンザ3型、単純ヘルペスウイルス-1、サイトメガロウイルス、SARS-CoV-1、デングウイルス、そしてC型肝炎ウイルス。
本研究の目的は、ケルセチンが COVID-19 疾患の進行を予防し、感染の初期段階で症状を改善する潜在的な利点を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は性別を問わず、18歳以上でなければなりません
- -患者はRT-PCRによってSARS-CoV-2の検査で陽性である必要があります
- 患者は、発熱、疲労、乾いた伝染性の咳、食欲不振、体の痛み、息切れ、粘液または痰、喉の痛み、頭痛、悪寒、時には震え、嗅覚または味覚の喪失、鼻づまりまたは鼻水、吐き気または嘔吐、下痢、筋肉痛など。
- -患者は、スクリーニング時に入院を必要としないCOVID-19疾患の初期段階にある必要があります
- 患者は COVID-19 の診断のために医師の管理下にある必要があります
- -インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- ケルセチンに対する過敏症またはアレルギー反応が証明されている患者
- -推定クレアチニンクリアランスが50 mL /分未満または透析が必要な既知の慢性腎臓病の患者
- 血圧を維持するために血行力学的昇圧剤が必要であると定義される重度の低血圧の患者
- -中等度または重度の血小板減少症の患者（血小板数<100×10⁹/ L）;
- 妊娠中の患者
- 参加を辞退する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療（SOC）
このアームは、病院のガイドラインに従って COVID-19 の標準治療 (SOC) を受けます。
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COVID-19 に対する病院の標準治療
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実験的：ケルセチン
このアームには、標準治療 + 経口ケルセチンが 2 週間投与されます
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COVID-19 に対する病院の標準治療
最初の 1 週間はケルセチン 600 mg、2 週間目は 400 mg の 1 日量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RT-PCR検査でSARS-CoV-2が陰性で症状改善
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院が必要な被験者の割合
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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CRPの改善
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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Dダイマーの改善
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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LDHの改善
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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フェリチンの改善
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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CBCの改善
時間枠：1日目から14日目まで
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1日目から14日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (実際)
2021年8月29日
研究の完了 (実際)
2021年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月25日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月23日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 192/RC/KEMU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。