Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo para Investigar os Benefícios Clínicos do Suplemento Alimentar Quercetina para o Controle de Sintomas Leves Iniciais de COVID-19

23 de janeiro de 2022 atualizado por: King Edward Medical University

Estudo para investigar os benefícios do suplemento dietético de quercetina para os primeiros sintomas do COVID-19

A quercetina é um suplemento dietético flavonóide que ocorre em muitas frutas e vegetais comestíveis. Possui notáveis ​​propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias, imunoprotetoras e antivirais. É amplamente utilizado para estimular o sistema imunológico do corpo contra infecções e manter um estilo de vida saudável. O objetivo do presente estudo é investigar os benefícios potenciais da quercetina na prevenção da progressão da doença por COVID-19 e na melhora dos sintomas no estágio inicial da infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fortes propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias da quercetina estão intimamente relacionadas à sua luta eficaz contra uma variedade de doenças relacionadas à inflamação, incluindo: infecções virais, alergias, asma, febre do feno, artrite, doenças respiratórias, "endurecimento das artérias" (aterosclerose), colesterol alto, doenças cardíacas e problemas circulatórios, resistência à insulina e diabetes, distúrbios oculares, incluindo catarata, úlceras estomacais, comprometimento cognitivo, gota, câncer, síndrome da fadiga crônica, inflamação da próstata, bexiga e ovários, infecções crônicas da próstata, distúrbios da pele, incluindo dermatite e urticária. A quercetina pode ajudar a parar partículas prejudiciais no corpo conhecidas como radicais livres, que danificam as células por processos naturais de oxidação. Também pode reduzir a expressão de genes inflamatórios nas células.

A quercetina demonstrou ser eficaz contra uma ampla gama de vírus, incluindo vírus sincicial respiratório humano (hRSV), rinovírus, ecovírus, coxsackievírus, poliovírus, parainfluenza tipo 3, Herpes Simplex Virus-1, citomegalovírus, SARS-CoV-1, vírus da dengue, e vírus da hepatite C.

O objetivo do presente estudo é investigar os benefícios potenciais da quercetina para prevenir a progressão da doença por COVID-19 e melhorar os sintomas no estágio inicial da infecção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais, de ambos os sexos
  • Os pacientes devem ser testados positivos para SARS-CoV-2 por RT-PCR
  • Os pacientes devem apresentar sintomas típicos da doença de COVID-19 na triagem, como febre, fadiga, tosse seca e contagiosa, perda de apetite, dores no corpo, falta de ar, muco ou catarro, dor de garganta, dor de cabeça, calafrios, às vezes com tremores, perda de olfato ou paladar, congestão ou corrimento nasal, náusea ou vômito, diarréia, dor muscular, etc.
  • Os pacientes devem estar no estágio inicial da doença de COVID-19 e não precisam de hospitalização no momento da triagem
  • Os pacientes devem estar sob os cuidados de um médico para o diagnóstico de COVID-19
  • Pacientes que assinaram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipersensibilidade comprovada ou reação alérgica à quercetina
  • Pacientes com doença renal crônica conhecida com depuração de creatinina estimada < 50 mL/minuto ou necessidade de diálise
  • Pacientes gravemente hipotensos definidos como necessitando de pressores hemodinâmicos para manter a pressão arterial
  • Pacientes com trombocitopenia moderada ou grave (contagem de plaquetas <100 × 10⁹/L);
  • pacientes grávidas
  • Pacientes que se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento (SOC)
Este braço receberá o padrão de atendimento (SOC) para COVID-19 de acordo com as diretrizes do hospital.
Medicamento: padrão de atendimento para COVID-19 de acordo com as diretrizes do hospital
Padrão hospitalar de tratamento de cuidados para COVID-19
Experimental: Quercetina
Este braço receberá tratamento padrão + Quercetina oral por duas semanas
Medicamento: padrão de atendimento para COVID-19 de acordo com as diretrizes do hospital
Padrão hospitalar de tratamento de cuidados para COVID-19
Suplemento dietético: Fitossomo de Quercetina (QP)
Dose diária de 600 mg de Quercetina na 1ª semana e depois 400 mg na 2ª semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste negativo para SARS-CoV-2 por RT-PCR com melhora dos sintomas
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de indivíduos que requerem hospitalização
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14
Melhora na PCR
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14
Melhoria em D-dímeros
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14
Melhora no LDH
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14
Melhora na Ferritina
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14
Melhora no hemograma
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Do dia 1 ao dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Edward Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 192/RC/KEMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em padrão de atendimento para COVID-19 de acordo com as diretrizes do hospital

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever