调查膳食补充剂槲皮素对控制 COVID-19 早期轻度症状的临床益处的研究
2022年1月23日 更新者：King Edward Medical University
研究调查膳食补充剂槲皮素对 COVID-19 早期症状的益处
槲皮素是一种类黄酮膳食补充剂，存在于许多可食用的水果和蔬菜中。
它具有显着的抗氧化、抗炎、免疫保护和抗病毒特性。
它被广泛用于增强人体免疫系统抵抗感染和保持健康的生活方式。
本研究的目的是研究槲皮素在预防 COVID-19 疾病进展和感染早期症状改善方面的潜在益处。
研究概览
详细说明
槲皮素强大的抗氧化和抗炎特性与其有效对抗与炎症相关的多种疾病状况密切相关，包括：病毒感染、过敏、哮喘、花粉症、关节炎、呼吸系统疾病、“动脉硬化” （动脉粥样硬化）、高胆固醇、心脏病和循环问题、胰岛素抵抗和糖尿病、眼睛相关疾病，包括白内障、胃溃疡、认知障碍、痛风、癌症、慢性疲劳综合症、前列腺、膀胱和卵巢炎症，前列腺慢性感染、皮肤病，包括皮炎和荨麻疹。 槲皮素可以帮助阻止体内称为自由基的破坏性颗粒，自由基会通过自然氧化过程破坏细胞。 它还可以减少细胞中炎症基因的表达。
槲皮素已被证明对多种病毒有效，包括人类呼吸道合胞病毒 (hRSV)、鼻病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、脊髓灰质炎病毒、3 型副流感病毒、单纯疱疹病毒 1 型、巨细胞病毒、SARS-CoV-1、登革热病毒、和丙型肝炎病毒。
本研究的目的是研究槲皮素在预防 COVID-19 疾病进展和改善感染早期症状方面的潜在益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁，不限性别
- 患者必须通过 RT-PCR 检测为 SARS-CoV-2 阳性
- 患者必须在筛查时表现出 COVID-19 疾病的典型症状，例如发烧、疲劳、干咳和传染性咳嗽、食欲不振、身体疼痛、呼吸急促、粘液或痰、喉咙痛、头痛、发冷，有时伴有颤抖、嗅觉或味觉丧失、充血或流鼻涕、恶心或呕吐、腹泻、肌肉疼痛等。
- 筛选时不需要住院的患者必须处于 COVID-19 疾病的早期阶段
- 患者必须在医生的护理下才能诊断出 COVID-19
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 已证实对槲皮素过敏或过敏反应的患者
- 患有已知慢性肾病且估计肌酐清除率 < 50 毫升/分钟或需要透析的患者
- 严重低血压的患者定义为需要血流动力学升压药来维持血压
- 中度或重度血小板减少症患者（血小板计数 <100 × 10⁹/L）；
- 怀孕患者
- 拒绝参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准 (SOC)
该手臂将根据医院指南接受 COVID-19 的护理标准 (SOC)。
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COVID-19 的医院护理标准
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实验性的：槲皮素
这只手臂将接受标准护理 + 口服槲皮素两周
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COVID-19 的医院护理标准
第 1 周每天服用 600 毫克槲皮素，然后第 2 周每天服用 400 毫克槲皮素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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症状改善的 RT-PCR 检测 SARS-CoV-2 呈阴性
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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需要住院的受试者百分比
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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CRP 改善
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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D-二聚体的改善
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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改善 LDH
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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改善铁蛋白
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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CBC的改进
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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从第 1 天到第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年8月29日
研究完成 (实际的)
2021年8月29日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月25日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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