Studie för att undersöka de kliniska fördelarna med kosttillskott Quercetin för att hantera tidiga milda symtom på covid-19
Studie för att undersöka fördelarna med kosttillskott Quercetin för tidiga symtom på covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De starka antioxidanterna och antiinflammatoriska egenskaperna hos quercetin är nära besläktade med dess effektiva bekämpning av en mängd olika sjukdomstillstånd relaterade till inflammation, inklusive: virusinfektioner, allergier, astma, hösnuva, artrit, andningssjukdomar, "förhårdnade av artärerna" (ateroskleros), högt kolesterol, hjärtsjukdomar och cirkulationsproblem, insulinresistens och diabetes, ögonrelaterade störningar, inklusive grå starr, magsår, kognitiv funktionsnedsättning, gikt, cancer, kroniskt trötthetssyndrom, inflammation i prostata, urinblåsa och äggstockar, kroniska infektioner i prostata, hudsjukdomar, inklusive dermatit och nässelfeber. Quercetin kan hjälpa till att stoppa skada partiklar i kroppen som kallas fria radikaler, som skadar cellerna genom naturliga oxidationsprocesser. Det kan också minska uttrycket av inflammatoriska gener i cellerna.
Quercetin har visat sig vara effektivt mot ett brett spektrum av virus inklusive humant respiratoriskt syncytialvirus (hRSV), rhinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluensa typ 3, Herpes Simplex Virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, denguevirus, och hepatit C-virus.
Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella fördelarna med quercetin för att förhindra sjukdomsprogression av covid-19 och förbättra symtomen i det tidiga infektionsskedet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara 18 år eller äldre, av båda könen
- Patienter måste testas positiva för SARS-CoV-2 med RT-PCR
- Patienter måste uppvisa typiska symtom på covid-19 sjukdom vid screening såsom feber, trötthet, torr och smittsam hosta, aptitlöshet, värk i kroppen, andnöd, slem eller slem, halsont, huvudvärk, frossa, ibland med skakningar, förlust av lukt eller smak, trängsel eller rinnande näsa, illamående eller kräkningar, diarré, muskelvärk etc.
- Patienter måste vara i ett tidigt skede av covid-19-sjukdomen som inte behöver sjukhusvård vid tidpunkten för screening
- Patienter måste vara under vård av en läkare för diagnos av covid-19
- Patienter som har skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med bevisad överkänslighet eller allergisk reaktion mot quercetin
- Patienter med känd kronisk njursjukdom med beräknat kreatininclearance < 50 ml/minut eller behov av dialys
- Patienter som är allvarligt hypotensiva definieras som att de behöver hemodynamiska pressorer för att upprätthålla blodtrycket
- Patienter med måttlig eller svår trombocytopeni (trombocytantal <100 × 10⁹/L);
- Gravida patienter
- Patienter som vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of care (SOC)
Denna arm kommer att få standardvård (SOC) för COVID-19 enligt sjukhusets riktlinjer.
|
Standardvård på sjukhus för covid-19
|
|
Experimentell: Quercetin
Denna arm kommer att få standardvård + oralt Quercetin i två veckor
|
Standardvård på sjukhus för covid-19
Daglig dos på 600 mg Quercetin under den första veckan och sedan 400 mg för den andra veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testade negativt för SARS-CoV-2 med RT-PCR med symtomförbättring
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av försökspersoner som kräver sjukhusvård
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
|
Förbättring av CRP
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
|
Förbättring i D-Dimers
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
|
Förbättring i LDH
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
|
Förbättring av ferritin
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
|
Förbättring i CBC
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
|
Från dag 1 till dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Quercetin
Andra studie-ID-nummer
- 192/RC/KEMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .