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Studie zur Untersuchung der klinischen Vorteile des Nahrungsergänzungsmittels Quercetin zur Behandlung früher milder Symptome von COVID-19

23. Januar 2022 aktualisiert von: King Edward Medical University

Studie zur Untersuchung der Vorteile des Nahrungsergänzungsmittels Quercetin bei frühen Symptomen von COVID-19

Quercetin ist ein Flavonoid-Nahrungsergänzungsmittel, das in vielen essbaren Früchten und Gemüsen vorkommt. Es hat bemerkenswerte antioxidative, entzündungshemmende, immunprotektive und antivirale Eigenschaften. Es wird häufig verwendet, um das körpereigene Immunsystem gegen Infektionen zu stärken und einen gesunden Lebensstil aufrechtzuerhalten. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den potenziellen Nutzen von Quercetin zur Verhinderung des Fortschreitens der COVID-19-Krankheit und zur Verbesserung der Symptome im frühen Stadium der Infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die starken antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften von Quercetin stehen in engem Zusammenhang mit seiner wirksamen Bekämpfung einer Vielzahl von entzündungsbedingten Krankheitszuständen, darunter: Virusinfektionen, Allergien, Asthma, Heuschnupfen, Arthritis, Atemwegserkrankungen, „Arterienverkalkung“ (Atherosklerose), hoher Cholesterinspiegel, Herzkrankheiten und Kreislaufprobleme, Insulinresistenz und Diabetes, Augenerkrankungen, einschließlich grauer Star, Magengeschwüre, kognitive Beeinträchtigung, Gicht, Krebs, chronisches Müdigkeitssyndrom, Entzündung der Prostata, Blase und Eierstöcke, chronische Infektionen der Prostata, Hauterkrankungen, einschließlich Dermatitis und Nesselsucht. Quercetin kann helfen, schädliche Partikel im Körper zu stoppen, die als freie Radikale bekannt sind und die Zellen durch natürliche Oxidationsprozesse schädigen. Es kann auch die Expression von Entzündungsgenen in den Zellen reduzieren.

Quercetin hat sich als wirksam gegen ein breites Spektrum von Viren erwiesen, darunter Human Respiratory Syncytial Virus (hRSV), Rhinovirus, Echovirus, Coxsackievirus, Poliovirus, Parainfluenza Typ 3, Herpes-Simplex-Virus-1, Cytomegalovirus, SARS-CoV-1, Dengue-Virus, und Hepatitis-C-Virus.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den potenziellen Nutzen von Quercetin zur Verhinderung des Fortschreitens der COVID-19-Krankheit und zur Verbesserung der Symptome im Frühstadium der Infektion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein, egal welchen Geschlechts
  • Die Patienten müssen mittels RT-PCR positiv auf SARS-CoV-2 getestet werden
  • Patienten müssen beim Screening typische Symptome der COVID-19-Erkrankung aufweisen, wie Fieber, Müdigkeit, trockener und ansteckender Husten, Appetitlosigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit, Schleim oder Schleim, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, manchmal mit Zittern, Geruchs- oder Geschmacksverlust, verstopfte oder laufende Nase, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerzen usw.
  • Patienten müssen sich im Frühstadium der COVID-19-Erkrankung befinden und zum Zeitpunkt des Screenings keinen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Patienten müssen zur Diagnose von COVID-19 von einem Arzt betreut werden
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Quercetin
  • Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung mit geschätzter Kreatinin-Clearance < 50 ml/Minute oder Dialysebedarf
  • Patienten mit starker Hypotonie benötigen hämodynamische Blutdrucksenker, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten
  • Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 100 × 10⁹/L);
  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard (SOC)
Dieser Arm erhält den Behandlungsstandard (SOC) für COVID-19 gemäß den Krankenhausrichtlinien.
Arzneimittel: Behandlungsstandard für COVID-19 gemäß den Krankenhausrichtlinien
Krankenhausbehandlungsstandard für COVID-19
Experimental: Quercetin
Dieser Arm erhält zwei Wochen lang die Standardbehandlung + orales Quercetin
Arzneimittel: Behandlungsstandard für COVID-19 gemäß den Krankenhausrichtlinien
Krankenhausbehandlungsstandard für COVID-19
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin-Phytosom (QP)
Tägliche Dosis von 600 mg Quercetin für die 1. Woche und dann 400 mg für die 2. Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Negativtest auf SARS-CoV-2 durch RT-PCR mit Verbesserung der Symptome
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des CRP
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung der D-Dimere
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung der LDH
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des Ferritins
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des CBC
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Von Tag 1 bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Edward Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192/RC/KEMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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