Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající klinické přínosy doplňku stravy kvercetin pro zvládání časných mírných příznaků COVID-19

23. ledna 2022 aktualizováno: King Edward Medical University

Studie zkoumající výhody doplňku stravy kvercetin pro časné příznaky COVID-19

Quercetin je flavonoidní doplněk stravy, který se vyskytuje v mnoha jedlém ovoci a zelenině. Má pozoruhodné antioxidační, protizánětlivé, imunoprotektivní a antivirové vlastnosti. Je široce používán k posílení imunitního systému těla proti infekcím a udržení zdravého životního stylu. Účelem této studie je prozkoumat potenciální přínosy kvercetinu pro prevenci progrese onemocnění COVID-19 a zlepšení symptomů v raném stádiu infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silné antioxidační a protizánětlivé vlastnosti kvercetinu úzce souvisejí s jeho účinným bojem proti různým chorobným stavům souvisejícím se zánětem, včetně: virových infekcí, alergií, astmatu, senné rýmy, artritidy, respiračních onemocnění, „kornatění tepen“. (ateroskleróza), vysoký cholesterol, srdeční choroby a problémy s krevním oběhem, inzulinová rezistence a cukrovka, poruchy související s očima, včetně šedého zákalu, žaludečních vředů, kognitivní poruchy, dny, rakoviny, chronického únavového syndromu, zánětu prostaty, močového měchýře a vaječníků, chronické infekce prostaty, kožní poruchy, včetně dermatitidy a kopřivky. Quercetin může pomoci zastavit poškozující částice v těle známé jako volné radikály, které poškozují buňky přirozenými oxidačními procesy. Může také snížit expresi zánětlivých genů v buňkách.

Bylo prokázáno, že kvercetin je účinný proti širokému spektru virů včetně lidského respiračního syncyciálního viru (hRSV), rhinoviru, echoviru, coxsackieviru, polioviru, parainfluenze typu 3, viru Herpes Simplex-1, cytomegaloviru, SARS-CoV-1, viru dengue, a virus hepatitidy C.

Účelem této studie je prozkoumat potenciální přínosy kvercetinu pro prevenci progrese onemocnění COVID-19 a zlepšení symptomů v raném stádiu infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let, bez ohledu na pohlaví
  • Pacienti musí být pozitivně testováni na SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR
  • Pacienti musí při screeningu vykazovat typické příznaky onemocnění COVID-19, jako je horečka, únava, suchý a nakažlivý kašel, ztráta chuti k jídlu, bolesti těla, dušnost, hlen nebo hleny, bolest v krku, bolest hlavy, zimnice, někdy s třesem, ztráta čichu nebo chuti, ucpaný nos nebo rýma, nevolnost nebo zvracení, průjem, bolesti svalů atd.
  • Pacienti musí být v časném stadiu onemocnění COVID-19, kteří v době screeningu nevyžadují hospitalizaci
  • Pacienti musí být v péči lékaře pro diagnostiku COVID-19
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou přecitlivělostí nebo alergickou reakcí na kvercetin
  • Pacienti se známým chronickým onemocněním ledvin s odhadovanou clearance kreatininu < 50 ml/min nebo potřebují dialýzu
  • Pacienti s těžkou hypotenzí jsou definováni jako pacienti, kteří potřebují hemodynamické tlaky k udržení krevního tlaku
  • Pacienti se středně těžkou nebo těžkou trombocytopenií (počet krevních destiček <100 × 10⁹/l);
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče (SOC)
Tato větev obdrží standardní péči (SOC) pro COVID-19 podle pokynů nemocnice.
Lék: standard péče o COVID-19 podle směrnic nemocnice
Nemocniční standardní péče o léčbu COVID-19
Experimentální: Kvercetin
Toto rameno bude dostávat standardní péči + perorální Quercetin po dobu dvou týdnů
Lék: standard péče o COVID-19 podle směrnic nemocnice
Nemocniční standardní péče o léčbu COVID-19
Doplněk stravy: Kvercetinový fytozom (QP)
Denní dávka 600 mg kvercetinu 1. týden a poté 400 mg 2. týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testování na SARS-CoV-2 negativní pomocí RT-PCR se zlepšením symptomů
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento subjektů, které vyžadují hospitalizaci
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14
Zlepšení CRP
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14
Zlepšení D-dimerů
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14
Zlepšení LDH
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14
Zlepšení feritinu
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14
Zlepšení CBC
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
Ode dne 1 do dne 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 192/RC/KEMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit