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Studio per indagare sui benefici clinici dell'integratore alimentare di quercetina per la gestione dei primi sintomi lievi di COVID-19

23 gennaio 2022 aggiornato da: King Edward Medical University

Studio per studiare i benefici dell'integratore alimentare quercetina per i primi sintomi di COVID-19

La quercetina è un integratore alimentare di flavonoidi che si trova in molti frutti e verdure commestibili. Ha notevoli proprietà antiossidanti, antinfiammatorie, immunoprotettive e antivirali. È ampiamente utilizzato per rafforzare il sistema immunitario del corpo contro le infezioni e mantenere uno stile di vita sano. Lo scopo del presente studio è indagare i potenziali benefici della quercetina per prevenire la progressione della malattia COVID-19 e il miglioramento dei sintomi nella fase iniziale dell'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le forti proprietà antiossidanti e antinfiammatorie della quercetina sono strettamente correlate alla sua efficace lotta contro una varietà di condizioni patologiche legate all'infiammazione, tra cui: infezioni virali, allergie, asma, raffreddore da fieno, artrite, malattie respiratorie, "indurimento delle arterie" (aterosclerosi), colesterolo alto, malattie cardiache e problemi circolatori, insulino-resistenza e diabete, disturbi oculari, tra cui cataratta, ulcere gastriche, deterioramento cognitivo, gotta, cancro, sindrome da affaticamento cronico, infiammazione della prostata, della vescica e delle ovaie, infezioni croniche della prostata, disturbi della pelle, tra cui dermatiti e orticaria. La quercetina può aiutare a fermare le particelle dannose nel corpo note come radicali liberi, che danneggiano le cellule mediante processi di ossidazione naturale. Può anche ridurre l'espressione dei geni infiammatori nelle cellule.

La quercetina ha dimostrato di essere efficace contro un'ampia gamma di virus tra cui virus respiratorio sinciziale umano (hRSV), rhinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluenza di tipo 3, Herpes Simplex Virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, virus della dengue, e virus dell'epatite C.

Lo scopo del presente studio è indagare i potenziali benefici della quercetina per prevenire la progressione della malattia COVID-19 e migliorare i sintomi nella fase iniziale dell'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età, di entrambi i sessi
  • I pazienti devono risultare positivi al SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
  • I pazienti devono presentare i sintomi tipici della malattia COVID-19 allo screening come febbre, affaticamento, tosse secca e contagiosa, perdita di appetito, dolori muscolari, respiro corto, muco o catarro, mal di gola, mal di testa, brividi, a volte con tremore, perdita dell'olfatto o del gusto, congestione o naso che cola, nausea o vomito, diarrea, dolori muscolari ecc.
  • I pazienti devono essere nella fase iniziale della malattia COVID-19 che non richiedono il ricovero al momento dello screening
  • I pazienti devono essere sotto la cura di un medico per la diagnosi di COVID-19
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comprovata ipersensibilità o reazione allergica alla quercetina
  • Pazienti con malattia renale cronica nota con clearance della creatinina stimata < 50 ml/minuto o necessità di dialisi
  • Pazienti gravemente ipotensivi definiti come bisognosi di pressori emodinamici per mantenere la pressione sanguigna
  • Pazienti con trombocitopenia moderata o grave (conta piastrinica <100 × 10⁹/L);
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di cura (SOC)
Questo braccio riceverà lo standard di cura (SOC) per COVID-19 secondo le linee guida dell'ospedale.
Droga: standard di cura per COVID-19 come da linee guida ospedaliere
Standard di trattamento ospedaliero per COVID-19
Sperimentale: Quercetina
Questo braccio riceverà lo standard di cura + quercetina orale per due settimane
Droga: standard di cura per COVID-19 come da linee guida ospedaliere
Standard di trattamento ospedaliero per COVID-19
Integratore alimentare: Fitosoma di quercetina (QP)
Dose giornaliera di 600 mg di quercetina per la 1a settimana e poi 400 mg per la 2a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test negativo per SARS-CoV-2 mediante RT-PCR con miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti che richiedono il ricovero
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento della PCR
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento dei D-Dimeri
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento dell'LDH
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento della ferritina
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento dell'emocromo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Dal giorno 1 al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Edward Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192/RC/KEMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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