Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie korzyści klinicznych suplementu diety kwercetyny w leczeniu wczesnych łagodnych objawów COVID-19

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: King Edward Medical University

Badanie mające na celu zbadanie korzyści stosowania suplementu diety kwercetyny we wczesnych objawach COVID-19

Kwercetyna to flawonoidowy suplement diety, który występuje w wielu jadalnych owocach i warzywach. Posiada niezwykłe właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne, immunoochronne i przeciwwirusowe. Jest szeroko stosowany w celu wzmocnienia układu odpornościowego organizmu przed infekcjami i utrzymania zdrowego stylu życia. Celem niniejszego badania jest zbadanie potencjalnych korzyści kwercetyny w zapobieganiu progresji choroby COVID-19 i łagodzeniu objawów we wczesnym stadium infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Silne właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne kwercetyny są ściśle związane z jej skuteczną walką z różnymi stanami chorobowymi związanymi ze stanem zapalnym, w tym: infekcjami wirusowymi, alergiami, astmą, katarem siennym, zapaleniem stawów, chorobami układu oddechowego, „stwardnieniem tętnic” (miażdżyca), wysoki poziom cholesterolu, choroby serca i problemy z krążeniem, insulinooporność i cukrzyca, choroby oczu, m.in. przewlekłe infekcje gruczołu krokowego, choroby skóry, w tym zapalenie skóry i pokrzywka. Kwercetyna może pomóc zatrzymać szkodliwe cząsteczki w organizmie zwane wolnymi rodnikami, które uszkadzają komórki w wyniku naturalnych procesów utleniania. Może również zmniejszać ekspresję genów zapalnych w komórkach.

Wykazano, że kwercetyna jest skuteczna przeciwko szerokiemu zakresowi wirusów, w tym ludzkiego wirusa syncytialnego układu oddechowego (hRSV), rinowirusa, echowirusa, wirusa Coxsackie, wirusa polio, wirusa paragrypy typu 3, wirusa opryszczki pospolitej-1, wirusa cytomegalii, SARS-CoV-1, wirusa dengi, i wirus zapalenia wątroby typu C.

Celem niniejszego badania jest zbadanie potencjalnych korzyści kwercetyny w zapobieganiu progresji choroby COVID-19 i łagodzeniu objawów we wczesnym stadium infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, dowolnej płci
  • Pacjenci muszą mieć pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 metodą RT-PCR
  • Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wykazywać typowe objawy choroby COVID-19, takie jak gorączka, zmęczenie, suchy i zaraźliwy kaszel, utrata apetytu, bóle ciała, duszności, śluz lub flegma, ból gardła, ból głowy, dreszcze, czasem z drżeniem, utrata węchu lub smaku, przekrwienie lub katar, nudności lub wymioty, biegunka, ból mięśni itp.
  • Pacjenci muszą być we wczesnym stadium choroby COVID-19 i nie wymagają hospitalizacji w momencie badania przesiewowego
  • Pacjenci muszą znajdować się pod opieką lekarza w celu zdiagnozowania COVID-19
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udowodnioną nadwrażliwością lub reakcją alergiczną na kwercetynę
  • Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek z szacowanym klirensem kreatyniny < 50 ml/min lub wymagający dializy
  • Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem określani są jako wymagający hemodynamicznego ciśnienia krwi w celu utrzymania ciśnienia krwi
  • Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką trombocytopenią (liczba płytek krwi <100 × 10⁹/l);
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci odmawiający udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
To ramię otrzyma standard opieki (SOC) dla COVID-19 zgodnie z wytycznymi szpitala.
Lek: standard opieki nad COVID-19 zgodnie z wytycznymi szpitala
Szpitalny standard opieki nad chorym na COVID-19
Eksperymentalny: Kwercetyna
To ramię będzie otrzymywać standardową opiekę + doustną kwercetynę przez dwa tygodnie
Lek: standard opieki nad COVID-19 zgodnie z wytycznymi szpitala
Szpitalny standard opieki nad chorym na COVID-19
Suplement diety: Fitosom kwercetyny (QP)
Dzienna dawka 600 mg kwercetyny przez 1 tydzień, a następnie 400 mg przez 2 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujemny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 metodą RT-PCR z poprawą objawów
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa CRP
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa D-Dimerów
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa LDH
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa ferrytyny
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa CBC
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Od dnia 1 do dnia 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192/RC/KEMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj