- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04861298
Studie for å undersøke de kliniske fordelene med kosttilskudd Quercetin for å håndtere tidlige milde symptomer på COVID-19
Studie for å undersøke fordelene med kosttilskudd Quercetin for tidlige symptomer på COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De sterke antioksidant- og antiinflammatoriske egenskapene til quercetin er nært knyttet til dets effektive kamp mot en rekke sykdomstilstander relatert til betennelse, inkludert: virusinfeksjoner, allergier, astma, høysnue, leddgikt, luftveissykdommer, "åreforkalkning" (aterosklerose), høyt kolesterol, hjertesykdommer og sirkulasjonsproblemer, insulinresistens og diabetes, øyerelaterte lidelser, inkludert grå stær, magesår, kognitiv svikt, gikt, kreft, kronisk utmattelsessyndrom, betennelse i prostata, blære og eggstokker, kroniske infeksjoner i prostata, hudsykdommer, inkludert dermatitt og elveblest. Quercetin kan bidra til å stoppe skadelige partikler i kroppen kjent som frie radikaler, som skader cellene ved naturlige oksidasjonsprosesser. Det kan også redusere uttrykket av inflammatoriske gener i cellene.
Quercetin har vist seg å være effektivt mot et bredt spekter av virus, inkludert humant respiratorisk syncytialvirus (hRSV), rhinovirus, ekkovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluensa type 3, Herpes Simplex Virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, denguevirus, og hepatitt C-virus.
Hensikten med denne studien er å undersøke de potensielle fordelene med quercetin for å forhindre sykdomsprogresjon av COVID-19 og forbedre symptomene i det tidlige stadiet av infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre, av begge kjønn
- Pasienter må testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
- Pasienter må vise typiske symptomer på COVID-19 sykdom ved screening som feber, tretthet, tørr og smittsom hoste, tap av appetitt, kroppssmerter, kortpustethet, slim eller slim, sår hals, hodepine, frysninger, noen ganger med risting, tap av lukt eller smak, tetthet eller rennende nese, kvalme eller oppkast, diaré, muskelsmerter osv.
- Pasienter må være i et tidlig stadium av COVID-19-sykdommen som ikke trenger sykehusinnleggelse på tidspunktet for screening
- Pasienter må være under oppsyn av en lege for diagnose av COVID-19
- Pasienter som har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med påvist overfølsomhet eller allergisk reaksjon på quercetin
- Pasienter med kjent kronisk nyresykdom med estimert kreatininclearance < 50 ml/minutt eller behov for dialyse
- Pasienter som er alvorlig hypotensive definert som behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket
- Pasienter med moderat eller alvorlig trombocytopeni (blodplateantall <100 × 10⁹/L);
- Gravide pasienter
- Pasienter som nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for omsorg (SOC)
Denne armen vil motta standarden for omsorg (SOC) for COVID-19 i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Sykehusbehandling for covid-19
|
|
Eksperimentell: Quercetin
Denne armen vil motta standardbehandling + oral Quercetin i to uker
|
Sykehusbehandling for covid-19
Daglig dose på 600 mg Quercetin i 1. uke og deretter 400 mg i 2. uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testet negativt for SARS-CoV-2 ved RT-PCR med bedring av symptomene
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av forsøkspersoner som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
|
Forbedring i CRP
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
|
Forbedring i D-Dimers
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
|
Forbedring i LDH
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
|
Forbedring av ferritin
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
|
Forbedring i CBC
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Quercetin
Andre studie-ID-numre
- 192/RC/KEMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .