Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke de kliniske fordelene med kosttilskudd Quercetin for å håndtere tidlige milde symptomer på COVID-19

23. januar 2022 oppdatert av: King Edward Medical University

Studie for å undersøke fordelene med kosttilskudd Quercetin for tidlige symptomer på COVID-19

Quercetin er et flavonoid kosttilskudd som forekommer i mange spiselige frukter og grønnsaker. Den har bemerkelsesverdige antioksidanter, antiinflammatoriske, immunbeskyttende og antivirale egenskaper. Det er mye brukt for å styrke kroppens immunsystem mot infeksjoner og opprettholde en sunn livsstil. Hensikten med denne studien er å undersøke de potensielle fordelene med quercetin for å forhindre sykdomsprogresjon av COVID-19 og symptomforbedring i det tidlige stadiet av infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De sterke antioksidant- og antiinflammatoriske egenskapene til quercetin er nært knyttet til dets effektive kamp mot en rekke sykdomstilstander relatert til betennelse, inkludert: virusinfeksjoner, allergier, astma, høysnue, leddgikt, luftveissykdommer, "åreforkalkning" (aterosklerose), høyt kolesterol, hjertesykdommer og sirkulasjonsproblemer, insulinresistens og diabetes, øyerelaterte lidelser, inkludert grå stær, magesår, kognitiv svikt, gikt, kreft, kronisk utmattelsessyndrom, betennelse i prostata, blære og eggstokker, kroniske infeksjoner i prostata, hudsykdommer, inkludert dermatitt og elveblest. Quercetin kan bidra til å stoppe skadelige partikler i kroppen kjent som frie radikaler, som skader cellene ved naturlige oksidasjonsprosesser. Det kan også redusere uttrykket av inflammatoriske gener i cellene.

Quercetin har vist seg å være effektivt mot et bredt spekter av virus, inkludert humant respiratorisk syncytialvirus (hRSV), rhinovirus, ekkovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluensa type 3, Herpes Simplex Virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, denguevirus, og hepatitt C-virus.

Hensikten med denne studien er å undersøke de potensielle fordelene med quercetin for å forhindre sykdomsprogresjon av COVID-19 og forbedre symptomene i det tidlige stadiet av infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre, av begge kjønn
  • Pasienter må testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
  • Pasienter må vise typiske symptomer på COVID-19 sykdom ved screening som feber, tretthet, tørr og smittsom hoste, tap av appetitt, kroppssmerter, kortpustethet, slim eller slim, sår hals, hodepine, frysninger, noen ganger med risting, tap av lukt eller smak, tetthet eller rennende nese, kvalme eller oppkast, diaré, muskelsmerter osv.
  • Pasienter må være i et tidlig stadium av COVID-19-sykdommen som ikke trenger sykehusinnleggelse på tidspunktet for screening
  • Pasienter må være under oppsyn av en lege for diagnose av COVID-19
  • Pasienter som har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med påvist overfølsomhet eller allergisk reaksjon på quercetin
  • Pasienter med kjent kronisk nyresykdom med estimert kreatininclearance < 50 ml/minutt eller behov for dialyse
  • Pasienter som er alvorlig hypotensive definert som behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket
  • Pasienter med moderat eller alvorlig trombocytopeni (blodplateantall <100 × 10⁹/L);
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard for omsorg (SOC)
Denne armen vil motta standarden for omsorg (SOC) for COVID-19 i henhold til sykehusets retningslinjer.
Sykehusbehandling for covid-19
Eksperimentell: Quercetin
Denne armen vil motta standardbehandling + oral Quercetin i to uker
Sykehusbehandling for covid-19
Daglig dose på 600 mg Quercetin i 1. uke og deretter 400 mg i 2. uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testet negativt for SARS-CoV-2 ved RT-PCR med bedring av symptomene
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i CRP
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i D-Dimers
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i LDH
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring av ferritin
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i CBC
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere