Tanulmány a kvercetin étrend-kiegészítő klinikai előnyeiről a COVID-19 korai enyhe tüneteinek kezelésére
Tanulmány a kvercetin étrend-kiegészítő előnyeinek vizsgálatára a COVID-19 korai tüneteire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kvercetin erős antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságai szorosan összefüggnek azzal, hogy hatékonyan küzd számos gyulladással összefüggő betegséggel szemben, beleértve a vírusfertőzéseket, allergiákat, asztmát, szénanáthát, ízületi gyulladást, légúti betegségeket, "artériák keményedését" (érelmeszesedés), magas koleszterinszint, szívbetegségek és keringési problémák, inzulinrezisztencia és cukorbetegség, szemmel kapcsolatos betegségek, beleértve a szürkehályogot, gyomorfekélyt, kognitív károsodást, köszvényt, rákbetegséget, krónikus fáradtság szindrómát, prosztata-, húgyhólyag- és petefészek-gyulladást, a prosztata krónikus fertőzései, bőrbetegségek, beleértve a bőrgyulladást és a csalánkiütést. A kvercetin segíthet megállítani a szervezetben a szabad gyökökként ismert káros részecskéket, amelyek a természetes oxidációs folyamatok révén károsítják a sejteket. Csökkentheti a gyulladásos gének expresszióját is a sejtekben.
A kvercetin hatékonynak bizonyult számos vírus ellen, beleértve a humán légúti syncytial vírust (hRSV), a rhinovírust, az echovírust, a coxsackievírust, a poliovírust, a 3-as típusú parainfluenza vírust, a Herpes Simplex Virus-1-et, a citomegalovírust, a SARS-CoV-1-et, a dengue-vírust, és a hepatitis C vírus.
A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kvercetin lehetséges előnyeit a COVID-19 betegség progressziójának megelőzésében és a tünetek javításában a fertőzés korai szakaszában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, bármelyik nemtől függetlenül
- A betegeknél RT-PCR-rel pozitívnak kell lennie a SARS-CoV-2-re
- A betegeknek a COVID-19 betegség jellegzetes tüneteit kell mutatniuk a szűrés során, mint például láz, fáradtság, száraz és ragályos köhögés, étvágytalanság, testfájdalmak, légszomj, nyálkahártya vagy váladék, torokfájás, fejfájás, hidegrázás, néha remegés, szaglás vagy ízérzés elvesztése, orrdugulás vagy orrfolyás, hányinger vagy hányás, hasmenés, izomfájdalom stb.
- Azoknak a betegeknek a COVID-19 betegség korai stádiumában kell lenniük, akik nem igényelnek kórházi kezelést a szűrés időpontjában
- A COVID-19 diagnosztizálásához a betegeknek orvos felügyelete alatt kell lenniük
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A kvercetinre igazolt túlérzékenységben vagy allergiás reakcióban szenvedő betegek
- Ismert krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknél a becsült kreatinin-clearance < 50 ml/perc, vagy dialízisre szorulnak
- Súlyos hipotóniás betegek, akiknek hemodinamikai nyomásra van szükségük a vérnyomás fenntartásához
- Közepesen súlyos vagy súlyos thrombocytopeniában szenvedő betegek (thrombocytaszám <100 × 10⁹/L);
- Terhes betegek
- A részvételt elutasító betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard of care (SOC)
Ez a kar megkapja a COVID-19-re vonatkozó standard ellátást (SOC) a kórházi irányelvek szerint.
|
A COVID-19 kórházi kezelésének standardja
|
|
Kísérleti: Kvercetin
Ez a kar standard ellátást + orális kvercetint kap két hétig
|
A COVID-19 kórházi kezelésének standardja
Napi adag 600 mg Quercetin az 1. héten, majd 400 mg a 2. héten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Negatív SARS-CoV-2 teszt RT-PCR-rel a tünetek javulásával
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelést igénylő alanyok százalékos aránya
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
|
A CRP javulása
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
|
A D-Dimerek továbbfejlesztése
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
|
Az LDH javulása
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
|
A ferritin javulása
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
|
A CBC javulása
Időkeret: 1. naptól 14. napig
|
1. naptól 14. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Kvercetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 192/RC/KEMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .