Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge de kliniske fordele ved kosttilskud Quercetin til håndtering af tidlige milde symptomer på COVID-19

23. januar 2022 opdateret af: King Edward Medical University

Undersøgelse for at undersøge fordelene ved kosttilskud Quercetin til tidlige symptomer på COVID-19

Quercetin er et flavonoid kosttilskud, der forekommer i mange spiselige frugter og grøntsager. Det har bemærkelsesværdige antioxidante, anti-inflammatoriske, immunbeskyttende og antivirale egenskaber. Det er meget brugt til at styrke kroppens immunsystem mod infektioner og opretholde en sund livsstil. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle fordele ved quercetin til forebyggelse af COVID-19 sygdomsprogression og symptomforbedring i det tidlige stadium af infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quercetins stærke antioxidant- og antiinflammatoriske egenskaber er tæt forbundet med dets effektive bekæmpelse af en række sygdomstilstande relateret til inflammation, herunder: virusinfektioner, allergier, astma, høfeber, gigt, luftvejssygdomme, "årehærdning" (aterosklerose), højt kolesteroltal, hjertesygdomme og kredsløbsproblemer, insulinresistens og diabetes, øjenrelaterede lidelser, herunder grå stær, mavesår, kognitiv svækkelse, gigt, kræft, kronisk træthedssyndrom, betændelse i prostata, blære og æggestokke, kroniske infektioner i prostata, hudlidelser, herunder dermatitis og nældefeber. Quercetin kan hjælpe med at stoppe skadelige partikler i kroppen kendt som frie radikaler, som beskadiger cellerne ved naturlige oxidationsprocesser. Det kan også reducere ekspressionen af ​​inflammatoriske gener i cellerne.

Quercetin har vist sig at være effektivt mod en bred vifte af vira, herunder human respiratorisk syncytialvirus (hRSV), rhinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluenza type 3, Herpes Simplex Virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, denguevirus, og hepatitis C-virus.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle fordele ved quercetin til forebyggelse af COVID-19 sygdomsprogression og forbedring af symptomer i det tidlige stadium af infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre, af begge køn
  • Patienter skal testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
  • Patienter skal udvise typiske symptomer på COVID-19 sygdom ved screening såsom feber, træthed, tør og smitsom hoste, appetitløshed, smerter i kroppen, åndenød, slim eller slim, ondt i halsen, hovedpine, kulderystelser, nogle gange med rysten, tab af lugt eller smag, overbelastning eller løbende næse, kvalme eller opkastning, diarré, muskelsmerter osv.
  • Patienter skal være i det tidlige stadie af COVID-19 sygdom, som ikke kræver hospitalsindlæggelse på tidspunktet for screening
  • Patienter skal være under opsyn af en læge for diagnosticering af COVID-19
  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med påvist overfølsomhed eller allergisk reaktion over for quercetin
  • Patienter med kendt kronisk nyresygdom med estimeret kreatininclearance < 50 ml/minut eller behov for dialyse
  • Patienter, der er alvorligt hypotensive defineret som behov for hæmodynamiske pressorer for at opretholde blodtrykket
  • Patienter med moderat eller svær trombocytopeni (trombocyttal <100 × 10⁹/L);
  • Gravide patienter
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of care (SOC)
Denne arm vil modtage standardbehandlingen (SOC) for COVID-19 i henhold til hospitalets retningslinjer.
Medicin: standard for pleje for COVID-19 i henhold til hospitalets retningslinjer
Hospitalets standardbehandling for COVID-19
Eksperimentel: Quercetin
Denne arm vil modtage standardbehandling + oral Quercetin i to uger
Medicin: standard for pleje for COVID-19 i henhold til hospitalets retningslinjer
Hospitalets standardbehandling for COVID-19
Kosttilskud: Quercetin Phytosome (QP)
Daglig dosis på 600 mg Quercetin i 1. uge og derefter 400 mg i 2. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testede negativt for SARS-CoV-2 ved RT-PCR med symptomforbedring
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der kræver indlæggelse
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring af CRP
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i D-Dimers
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i LDH
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring af ferritin
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14
Forbedring i CBC
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Fra dag 1 til dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 192/RC/KEMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner