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COVID-19의 초기 경증 증상 관리를 위한 식이 보충제 케르세틴의 임상적 이점을 조사하기 위한 연구

2022년 1월 23일 업데이트: King Edward Medical University

COVID-19의 초기 증상에 대한 식이 보충제 케르세틴의 이점을 조사하기 위한 연구

케르세틴은 많은 식용 과일과 채소에서 발견되는 플라보노이드 식이 보충제입니다. 그것은 현저한 항산화, 항염증, 면역 보호 및 항 바이러스 특성을 가지고 있습니다. 그것은 감염에 대한 신체 면역 체계를 강화하고 건강한 생활 방식을 유지하는 데 널리 사용됩니다. 본 연구의 목적은 COVID-19 질병 진행을 예방하고 감염 초기 단계에서 증상 개선에 대한 케르세틴의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

퀘르세틴의 강력한 항산화 및 항염증 특성은 바이러스 감염, 알레르기, 천식, 건초열, 관절염, 호흡기 질환, "동맥 경화"를 포함하여 염증과 관련된 다양한 질병 상태에 대한 효과적인 싸움과 밀접한 관련이 있습니다. (죽상동맥경화증), 고콜레스테롤, 심장병 및 순환 문제, 인슐린 저항성 및 당뇨병, 백내장, 위궤양, 인지 장애, 통풍, 암, 만성 피로 증후군, 전립선 염증, 방광 및 난소를 포함한 눈 관련 장애, 전립선의 만성 감염, 피부염 및 두드러기를 포함한 피부 질환. 케르세틴은 자연적인 산화 과정에 의해 세포를 손상시키는 자유 라디칼로 알려진 신체의 손상 입자를 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 세포에서 염증 유전자의 발현을 감소시킬 수 있습니다.

퀘르세틴은 인간 호흡기 세포융합 바이러스(hRSV), 리노바이러스, 에코바이러스, 콕사키바이러스, 폴리오바이러스, 파라인플루엔자 3형, 단순 포진 바이러스-1, 사이토메갈로바이러스, SARS-CoV-1, 뎅기 바이러스, 및 C형 간염 바이러스.

본 연구의 목적은 COVID-19 질병 진행을 예방하고 감염 초기 단계에서 증상을 개선하기 위한 케르세틴의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 성별에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 RT-PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받아야 합니다.
  • 환자는 발열, 피로, 건조하고 전염성 있는 기침, 식욕 부진, 몸살, 숨가쁨, 점액 또는 가래, 인후염, 두통, 오한, 때로는 떨림과 같은 COVID-19 질병의 전형적인 증상을 보여야 합니다. 후각 또는 미각 상실, 코막힘 또는 콧물, 메스꺼움 또는 구토, 설사, 근육통 등
  • 선별검사 시점에 입원이 필요하지 않은 COVID-19 질병의 초기 단계에 있는 환자
  • 환자는 COVID-19 진단을 위해 의사의 치료를 받아야 합니다.
  • 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 퀘르세틴에 대해 입증된 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 환자
  • 추정 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만이거나 투석이 필요한 알려진 만성 신장 질환이 있는 환자
  • 혈압을 유지하기 위해 혈역학 압박기가 필요한 것으로 정의되는 중증 저혈압 환자
  • 중등도 또는 중증 혈소판 감소증 환자(혈소판 수 <100 × 10⁹/L);
  • 임산부
  • 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 표준(SOC)
이 팔은 병원 지침에 따라 COVID-19에 대한 표준 치료(SOC)를 받게 됩니다.
의약품: 병원 지침에 따른 COVID-19 치료 표준
COVID-19에 대한 병원 치료 표준 치료
실험적: 케르세틴
이 팔은 2주 동안 표준 치료 + 경구용 퀘르세틴을 투여받게 됩니다.
의약품: 병원 지침에 따른 COVID-19 치료 표준
COVID-19에 대한 병원 치료 표준 치료
건강 보조 식품: 케르세틴 피토솜(QP)
첫 주에는 케르세틴 600mg, 두 번째 주에는 400mg의 일일 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 호전과 함께 RT-PCR에서 SARS-CoV-2 음성 검사
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원이 필요한 피험자의 비율
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지
CRP 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지
D-Dimer 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지
LDH 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지
페리틴 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지
CBC 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
1일차부터 14일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Edward Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 192/RC/KEMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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