- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04861298
COVID-19의 초기 경증 증상 관리를 위한 식이 보충제 케르세틴의 임상적 이점을 조사하기 위한 연구
COVID-19의 초기 증상에 대한 식이 보충제 케르세틴의 이점을 조사하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
퀘르세틴의 강력한 항산화 및 항염증 특성은 바이러스 감염, 알레르기, 천식, 건초열, 관절염, 호흡기 질환, "동맥 경화"를 포함하여 염증과 관련된 다양한 질병 상태에 대한 효과적인 싸움과 밀접한 관련이 있습니다. (죽상동맥경화증), 고콜레스테롤, 심장병 및 순환 문제, 인슐린 저항성 및 당뇨병, 백내장, 위궤양, 인지 장애, 통풍, 암, 만성 피로 증후군, 전립선 염증, 방광 및 난소를 포함한 눈 관련 장애, 전립선의 만성 감염, 피부염 및 두드러기를 포함한 피부 질환. 케르세틴은 자연적인 산화 과정에 의해 세포를 손상시키는 자유 라디칼로 알려진 신체의 손상 입자를 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 세포에서 염증 유전자의 발현을 감소시킬 수 있습니다.
퀘르세틴은 인간 호흡기 세포융합 바이러스(hRSV), 리노바이러스, 에코바이러스, 콕사키바이러스, 폴리오바이러스, 파라인플루엔자 3형, 단순 포진 바이러스-1, 사이토메갈로바이러스, SARS-CoV-1, 뎅기 바이러스, 및 C형 간염 바이러스.
본 연구의 목적은 COVID-19 질병 진행을 예방하고 감염 초기 단계에서 증상을 개선하기 위한 케르세틴의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 성별에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 RT-PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받아야 합니다.
- 환자는 발열, 피로, 건조하고 전염성 있는 기침, 식욕 부진, 몸살, 숨가쁨, 점액 또는 가래, 인후염, 두통, 오한, 때로는 떨림과 같은 COVID-19 질병의 전형적인 증상을 보여야 합니다. 후각 또는 미각 상실, 코막힘 또는 콧물, 메스꺼움 또는 구토, 설사, 근육통 등
- 선별검사 시점에 입원이 필요하지 않은 COVID-19 질병의 초기 단계에 있는 환자
- 환자는 COVID-19 진단을 위해 의사의 치료를 받아야 합니다.
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 퀘르세틴에 대해 입증된 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 환자
- 추정 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만이거나 투석이 필요한 알려진 만성 신장 질환이 있는 환자
- 혈압을 유지하기 위해 혈역학 압박기가 필요한 것으로 정의되는 중증 저혈압 환자
- 중등도 또는 중증 혈소판 감소증 환자(혈소판 수 <100 × 10⁹/L);
- 임산부
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 표준(SOC)
이 팔은 병원 지침에 따라 COVID-19에 대한 표준 치료(SOC)를 받게 됩니다.
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COVID-19에 대한 병원 치료 표준 치료
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실험적: 케르세틴
이 팔은 2주 동안 표준 치료 + 경구용 퀘르세틴을 투여받게 됩니다.
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COVID-19에 대한 병원 치료 표준 치료
첫 주에는 케르세틴 600mg, 두 번째 주에는 400mg의 일일 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 호전과 함께 RT-PCR에서 SARS-CoV-2 음성 검사
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원이 필요한 피험자의 비율
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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CRP 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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D-Dimer 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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LDH 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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페리틴 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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CBC 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
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1일차부터 14일차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 192/RC/KEMU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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