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Étude pour étudier les avantages cliniques du complément alimentaire quercétine pour la gestion des premiers symptômes bénins de la COVID-19

23 janvier 2022 mis à jour par: King Edward Medical University

Étude pour étudier les avantages du complément alimentaire quercétine pour les premiers symptômes de COVID-19

La quercétine est un complément alimentaire flavonoïde présent dans de nombreux fruits et légumes comestibles. Il possède de remarquables propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires, immunoprotectrices et antivirales. Il est largement utilisé pour renforcer le système immunitaire du corps contre les infections et maintenir un mode de vie sain. Le but de la présente étude est d'étudier les avantages potentiels de la quercétine pour prévenir la progression de la maladie COVID-19 et l'amélioration des symptômes au stade précoce de l'infection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fortes propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires de la quercétine sont étroitement liées à sa lutte efficace contre une variété de maladies liées à l'inflammation, notamment : les infections virales, les allergies, l'asthme, le rhume des foins, l'arthrite, les maladies respiratoires, le "durcissement des artères" (athérosclérose), taux élevé de cholestérol, maladies cardiaques et problèmes de circulation, résistance à l'insuline et diabète, troubles oculaires, notamment cataractes, ulcères d'estomac, troubles cognitifs, goutte, cancer, syndrome de fatigue chronique, inflammation de la prostate, de la vessie et des ovaires, infections chroniques de la prostate, affections cutanées, notamment dermatite et urticaire. La quercétine peut aider à arrêter les particules nocives dans le corps appelées radicaux libres, qui endommagent les cellules par des processus d'oxydation naturels. Il peut également réduire l'expression des gènes inflammatoires dans les cellules.

La quercétine s'est avérée efficace contre un large éventail de virus, notamment le virus respiratoire syncytial humain (hRSV), le rhinovirus, l'échovirus, le coxsackievirus, le poliovirus, le parainfluenza de type 3, le virus de l'herpès simplex-1, le cytomégalovirus, le SRAS-CoV-1, le virus de la dengue, et le virus de l'hépatite C.

Le but de la présente étude est d'étudier les avantages potentiels de la quercétine pour prévenir la progression de la maladie COVID-19 et améliorer les symptômes au stade précoce de l'infection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe
  • Les patients doivent être testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR
  • Les patients doivent présenter des symptômes typiques de la maladie COVID-19 lors du dépistage tels que fièvre, fatigue, toux sèche et contagieuse, perte d'appétit, courbatures, essoufflement, mucus ou mucosités, mal de gorge, maux de tête, frissons, parfois accompagnés de tremblements, perte d'odorat ou de goût, congestion ou écoulement nasal, nausées ou vomissements, diarrhée, douleurs musculaires, etc.
  • Les patients doivent être au stade précoce de la maladie COVID-19 et ne pas nécessiter d'hospitalisation au moment du dépistage
  • Les patients doivent être sous les soins d'un médecin pour le diagnostic de COVID-19
  • Patients ayant signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une hypersensibilité avérée ou une réaction allergique à la quercétine
  • Patients atteints d'une maladie rénale chronique connue avec une clairance de la créatinine estimée < 50 mL/minute ou nécessitant une dialyse
  • Patients gravement hypotendus définis comme ayant besoin de vasopresseurs hémodynamiques pour maintenir la tension artérielle
  • Patients présentant une thrombocytopénie modérée ou sévère (numération plaquettaire <100 × 10⁹/L) ;
  • Patientes enceintes
  • Patients refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Ce bras recevra la norme de soins (SOC) pour COVID-19 conformément aux directives de l'hôpital.
Norme de soins hospitaliers pour le traitement de la COVID-19
Expérimental: Quercétine
Ce bras recevra la norme de soins + la quercétine orale pendant deux semaines
Norme de soins hospitaliers pour le traitement de la COVID-19
Dose quotidienne de 600 mg de Quercétine pendant la 1ère semaine puis 400 mg pendant la 2ème semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test négatif pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR avec amélioration des symptômes
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de sujets nécessitant une hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14
Amélioration de la CRP
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14
Amélioration des D-dimères
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14
Amélioration de la LDH
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14
Amélioration de la ferritine
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14
Amélioration du CBC
Délai: Du jour 1 au jour 14
Du jour 1 au jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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