- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04861298
Étude pour étudier les avantages cliniques du complément alimentaire quercétine pour la gestion des premiers symptômes bénins de la COVID-19
Étude pour étudier les avantages du complément alimentaire quercétine pour les premiers symptômes de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fortes propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires de la quercétine sont étroitement liées à sa lutte efficace contre une variété de maladies liées à l'inflammation, notamment : les infections virales, les allergies, l'asthme, le rhume des foins, l'arthrite, les maladies respiratoires, le "durcissement des artères" (athérosclérose), taux élevé de cholestérol, maladies cardiaques et problèmes de circulation, résistance à l'insuline et diabète, troubles oculaires, notamment cataractes, ulcères d'estomac, troubles cognitifs, goutte, cancer, syndrome de fatigue chronique, inflammation de la prostate, de la vessie et des ovaires, infections chroniques de la prostate, affections cutanées, notamment dermatite et urticaire. La quercétine peut aider à arrêter les particules nocives dans le corps appelées radicaux libres, qui endommagent les cellules par des processus d'oxydation naturels. Il peut également réduire l'expression des gènes inflammatoires dans les cellules.
La quercétine s'est avérée efficace contre un large éventail de virus, notamment le virus respiratoire syncytial humain (hRSV), le rhinovirus, l'échovirus, le coxsackievirus, le poliovirus, le parainfluenza de type 3, le virus de l'herpès simplex-1, le cytomégalovirus, le SRAS-CoV-1, le virus de la dengue, et le virus de l'hépatite C.
Le but de la présente étude est d'étudier les avantages potentiels de la quercétine pour prévenir la progression de la maladie COVID-19 et améliorer les symptômes au stade précoce de l'infection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe
- Les patients doivent être testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR
- Les patients doivent présenter des symptômes typiques de la maladie COVID-19 lors du dépistage tels que fièvre, fatigue, toux sèche et contagieuse, perte d'appétit, courbatures, essoufflement, mucus ou mucosités, mal de gorge, maux de tête, frissons, parfois accompagnés de tremblements, perte d'odorat ou de goût, congestion ou écoulement nasal, nausées ou vomissements, diarrhée, douleurs musculaires, etc.
- Les patients doivent être au stade précoce de la maladie COVID-19 et ne pas nécessiter d'hospitalisation au moment du dépistage
- Les patients doivent être sous les soins d'un médecin pour le diagnostic de COVID-19
- Patients ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypersensibilité avérée ou une réaction allergique à la quercétine
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique connue avec une clairance de la créatinine estimée < 50 mL/minute ou nécessitant une dialyse
- Patients gravement hypotendus définis comme ayant besoin de vasopresseurs hémodynamiques pour maintenir la tension artérielle
- Patients présentant une thrombocytopénie modérée ou sévère (numération plaquettaire <100 × 10⁹/L) ;
- Patientes enceintes
- Patients refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Ce bras recevra la norme de soins (SOC) pour COVID-19 conformément aux directives de l'hôpital.
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Norme de soins hospitaliers pour le traitement de la COVID-19
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Expérimental: Quercétine
Ce bras recevra la norme de soins + la quercétine orale pendant deux semaines
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Norme de soins hospitaliers pour le traitement de la COVID-19
Dose quotidienne de 600 mg de Quercétine pendant la 1ère semaine puis 400 mg pendant la 2ème semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test négatif pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR avec amélioration des symptômes
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de sujets nécessitant une hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Amélioration de la CRP
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Amélioration des D-dimères
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Amélioration de la LDH
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Amélioration de la ferritine
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Amélioration du CBC
Délai: Du jour 1 au jour 14
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Du jour 1 au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 192/RC/KEMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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