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Estudio para investigar los beneficios clínicos del suplemento dietético de quercetina para controlar los primeros síntomas leves de COVID-19

23 de enero de 2022 actualizado por: King Edward Medical University

Estudio para investigar los beneficios del suplemento dietético quercetina para los primeros síntomas de COVID-19

La quercetina es un suplemento dietético de flavonoides que se encuentra en muchas frutas y verduras comestibles. Tiene notables propiedades antioxidantes, antiinflamatorias, inmunoprotectoras y antivirales. Es ampliamente utilizado para estimular el sistema inmunológico del cuerpo contra infecciones y mantener un estilo de vida saludable. El propósito del presente estudio es investigar los beneficios potenciales de la quercetina para prevenir la progresión de la enfermedad COVID-19 y la mejora de los síntomas en la etapa temprana de la infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fuertes propiedades antioxidantes y antiinflamatorias de la quercetina están estrechamente relacionadas con su lucha eficaz contra una variedad de enfermedades relacionadas con la inflamación, que incluyen: infecciones virales, alergias, asma, fiebre del heno, artritis, enfermedades respiratorias, "endurecimiento de las arterias". (aterosclerosis), colesterol alto, enfermedades cardíacas y problemas circulatorios, resistencia a la insulina y diabetes, trastornos oculares, incluidas cataratas, úlceras estomacales, deterioro cognitivo, gota, cáncer, síndrome de fatiga crónica, inflamación de la próstata, la vejiga y los ovarios, infecciones crónicas de la próstata, trastornos de la piel, incluyendo dermatitis y urticaria. La quercetina puede ayudar a detener partículas dañinas en el cuerpo conocidas como radicales libres, que dañan las células mediante procesos de oxidación natural. También puede reducir la expresión de genes inflamatorios en las células.

Se ha demostrado que la quercetina es eficaz contra una amplia gama de virus, incluido el virus sincitial respiratorio humano (hRSV), rinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluenza tipo 3, virus del herpes simple-1, citomegalovirus, SARS-CoV-1, virus del dengue, y virus de la hepatitis C.

El propósito del presente estudio es investigar los beneficios potenciales de la quercetina para prevenir la progresión de la enfermedad de COVID-19 y mejorar los síntomas en la etapa temprana de la infección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener 18 años de edad o más, de cualquier género
  • Los pacientes deben dar positivo para SARS-CoV-2 por RT-PCR
  • Los pacientes deben mostrar síntomas típicos de la enfermedad COVID-19 en la selección, como fiebre, fatiga, tos seca y contagiosa, pérdida de apetito, dolores corporales, dificultad para respirar, mucosidad o flema, dolor de garganta, dolor de cabeza, escalofríos, a veces con temblores, pérdida del olfato o del gusto, congestión o secreción nasal, náuseas o vómitos, diarrea, dolor muscular, etc.
  • Los pacientes deben estar en la etapa inicial de la enfermedad de COVID-19 y no requieren hospitalización en el momento de la evaluación.
  • Los pacientes deben estar bajo el cuidado de un médico para el diagnóstico de COVID-19
  • Pacientes que han firmado consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipersensibilidad comprobada o reacción alérgica a la quercetina
  • Pacientes con enfermedad renal crónica conocida con aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/minuto o necesidad de diálisis
  • Pacientes severamente hipotensos definidos como que necesitan vasopresores hemodinámicos para mantener la presión arterial
  • Pacientes con trombocitopenia moderada o grave (recuento de plaquetas <100 × 10⁹/L);
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes que se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de atención (SOC)
Este brazo recibirá el estándar de atención (SOC) para COVID-19 según las pautas del hospital.
Droga: estándar de atención para COVID-19 según las pautas del hospital
Tratamiento estándar de atención hospitalaria para COVID-19
Experimental: Quercetina
Este brazo recibirá atención estándar + quercetina oral durante dos semanas
Droga: estándar de atención para COVID-19 según las pautas del hospital
Tratamiento estándar de atención hospitalaria para COVID-19
Suplemento dietético: Fitosoma de quercetina (QP)
Dosis diaria de 600 mg de quercetina durante la primera semana y luego 400 mg durante la segunda semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba negativa para SARS-CoV-2 por RT-PCR con mejoría de los síntomas
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos que requieren hospitalización
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14
Mejora en la PCR
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14
Mejora en los dímeros D
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14
Mejora en LDH
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14
Mejora en Ferritina
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14
Mejora en CBC
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
Del día 1 al día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Edward Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 192/RC/KEMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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