Tutkimus, jossa selvitetään ravintolisän kversetiinin kliinisiä etuja COVID-19:n varhaisten lievien oireiden hallinnassa
Tutkimus, jossa selvitetään ravintolisän kversetiinin etuja COVID-19:n varhaisiin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kversetiinin vahvat antioksidanttiset ja anti-inflammatoriset ominaisuudet liittyvät läheisesti sen tehokkaaseen taisteluun erilaisia tulehdukseen liittyviä sairauksia vastaan, mukaan lukien: virusinfektiot, allergiat, astma, heinänuha, niveltulehdus, hengityselinten sairaudet, "valtimoiden kovettuminen" (ateroskleroosi), korkea kolesteroli, sydänsairaudet ja verenkiertohäiriöt, insuliiniresistenssi ja diabetes, silmiin liittyvät sairaudet, mukaan lukien kaihi, mahahaavat, kognitiiviset häiriöt, kihti, syöpä, krooninen väsymysoireyhtymä, eturauhasen, virtsarakon ja munasarjojen tulehdus, krooniset eturauhasen infektiot, ihosairaudet, mukaan lukien ihotulehdus ja nokkosihottuma. Kvertsetiini voi auttaa estämään vapaita radikaaleja eli vapaita radikaaleja vahingoittavia hiukkasia, jotka vahingoittavat soluja luonnollisten hapettumisprosessien kautta. Se voi myös vähentää tulehdusgeenien ilmentymistä soluissa.
Kvertsetiinin on osoitettu olevan tehokas monenlaisia viruksia vastaan, mukaan lukien ihmisen hengitysteiden synsyyttivirus (hRSV), rinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, parainfluenssa tyyppi 3, herpes simplex virus-1, sytomegalovirus, SARS-CoV-1, denguevirus, ja hepatiitti C -virus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kversetiinin mahdollisia etuja COVID-19-taudin etenemisen ehkäisyssä ja oireiden parantamisessa infektion varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia kummasta tahansa sukupuolesta
- Potilaiden SARS-CoV-2-testi tulee olla positiivinen RT-PCR:llä
- Potilailla tulee olla seulonnassa COVID-19-taudille tyypillisiä oireita, kuten kuumetta, väsymystä, kuivaa ja tarttuvaa yskää, ruokahaluttomuutta, kehon särkyä, hengenahdistusta, limaa tai limaa, kurkkukipua, päänsärkyä, vilunväristyksiä, joskus vapinaa, hajun tai maun menetys, tukkoisuus tai vuotava nenä, pahoinvointi tai oksentelu, ripuli, lihaskipu jne.
- Potilaiden on oltava COVID-19-taudin alkuvaiheessa, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa seulonnan aikana
- Potilaiden tulee olla lääkärin hoidossa COVID-19-diagnoosin vuoksi
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todistettu yliherkkyys tai allerginen reaktio kversetiinille
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/minuutti tai jotka tarvitsevat dialyysihoitoa
- Potilaat, joilla on vaikea hypotensio, määritellään tarvitseviksi hemodynaamisia paineita ylläpitääkseen verenpainetta
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 × 10⁹/l);
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Tämä käsivarsi saa COVID-19-hoidon standardin (SOC) sairaalan ohjeiden mukaisesti.
|
COVID-19:n sairaalahoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Kvertsetiini
Tämä käsi saa normaalia hoitoa + suun kautta annettavaa kvertsetiiniä kahden viikon ajan
|
COVID-19:n sairaalahoidon standardi
Päivittäinen annos 600 mg kversetiiniä ensimmäisellä viikolla ja sitten 400 mg toisella viikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testi negatiivinen SARS-CoV-2:lle RT-PCR:llä oireiden parantuessa
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitoa vaativien henkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
CRP:n parannus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
Parannus D-Dimereissä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
LDH:n parannus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
Ferritiinin parannus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
|
CBC:n parantaminen
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
|
Päivästä 1 päivään 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Kvertsetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192/RC/KEMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .