Исследование по изучению клинических преимуществ пищевой добавки кверцетин для лечения ранних легких симптомов COVID-19
Исследование по изучению преимуществ пищевой добавки кверцетина при ранних симптомах COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сильные антиоксидантные и противовоспалительные свойства кверцетина тесно связаны с его эффективной борьбой с различными заболеваниями, связанными с воспалением, в том числе: вирусными инфекциями, аллергиями, астмой, сенной лихорадкой, артритом, респираторными заболеваниями, «затвердением артерий». (атеросклероз), высокий уровень холестерина, болезни сердца и проблемы с кровообращением, резистентность к инсулину и диабет, заболевания глаз, включая катаракту, язву желудка, когнитивные нарушения, подагру, рак, синдром хронической усталости, воспаление предстательной железы, мочевого пузыря и яичников, хронические инфекции предстательной железы, кожные заболевания, включая дерматит и крапивницу. Кверцетин может помочь остановить повреждающие частицы в организме, известные как свободные радикалы, которые повреждают клетки в результате естественных процессов окисления. Он также может уменьшить экспрессию воспалительных генов в клетках.
Было показано, что кверцетин эффективен против широкого спектра вирусов, включая респираторно-синцитиальный вирус человека (hRSV), риновирус, эховирус, вирус Коксаки, полиовирус, парагрипп типа 3, вирус простого герпеса-1, цитомегаловирус, SARS-CoV-1, вирус денге, и вирус гепатита С.
Целью настоящего исследования является изучение потенциальных преимуществ кверцетина для предотвращения прогрессирования заболевания COVID-19 и улучшения симптомов на ранней стадии инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет, любого пола.
- Пациенты должны получить положительный результат теста на SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР.
- При скрининге у пациентов должны проявляться типичные симптомы болезни COVID-19, такие как лихорадка, утомляемость, сухой и заразный кашель, потеря аппетита, боли в теле, одышка, выделение слизи или мокроты, боль в горле, головная боль, озноб, иногда с дрожью, потеря обоняния или вкуса, заложенность носа или насморк, тошнота или рвота, диарея, мышечная боль и т. д.
- Пациенты должны находиться на ранней стадии заболевания COVID-19, которым не требуется госпитализация на момент скрининга.
- Пациенты должны находиться под наблюдением врача для диагностики COVID-19
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с доказанной гиперчувствительностью или аллергической реакцией на кверцетин
- Пациенты с известным хроническим заболеванием почек с предполагаемым клиренсом креатинина < 50 мл/мин или нуждающиеся в диализе
- Пациенты с выраженной гипотонией, нуждающиеся в гемодинамических вазопрессорах для поддержания артериального давления.
- Пациенты с умеренной или тяжелой тромбоцитопенией (количество тромбоцитов <100 × 10⁹/л);
- Беременные пациенты
- Пациенты отказываются от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Эта группа получит стандарт медицинской помощи (SOC) для COVID-19 в соответствии с руководящими принципами больницы.
|
Больничный стандарт лечения COVID-19
|
|
Экспериментальный: Кверцетин
Эта рука получит стандартный уход + пероральный кверцетин в течение двух недель.
|
Больничный стандарт лечения COVID-19
Суточная доза 600 мг кверцетина в течение 1-й недели, а затем 400 мг в течение 2-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отрицательный результат теста на SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР с улучшением симптомов
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент субъектов, которым требуется госпитализация
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
|
Улучшение CRP
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
|
Улучшение D-димеров
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
|
Улучшение ЛДГ
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
|
Улучшение ферритина
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
|
Улучшение общего анализа крови
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
С 1 по 14 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Кверцетин
Другие идентификационные номера исследования
- 192/RC/KEMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .