Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de klinische voordelen van voedingssupplement quercetine te onderzoeken voor het beheersen van vroege milde symptomen van COVID-19

23 januari 2022 bijgewerkt door: King Edward Medical University

Studie om de voordelen van voedingssupplement Quercetine voor vroege symptomen van COVID-19 te onderzoeken

Quercetine is een flavonoïde voedingssupplement dat voorkomt in veel eetbare groenten en fruit. Het heeft opmerkelijke antioxiderende, ontstekingsremmende, immunobeschermende en antivirale eigenschappen. Het wordt veel gebruikt om het immuunsysteem van het lichaam te versterken tegen infecties en om een ​​gezonde levensstijl te behouden. Het doel van de huidige studie is om de potentiële voordelen van quercetine te onderzoeken voor het voorkomen van ziekteprogressie van COVID-19 en verbetering van de symptomen in het vroege stadium van infectie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De sterke antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen van quercetine houden nauw verband met de effectieve strijd tegen een verscheidenheid aan ziektetoestanden die verband houden met ontstekingen, waaronder: virale infecties, allergieën, astma, hooikoorts, artritis, aandoeningen van de luchtwegen, "verharding van de slagaders". (atherosclerose), hoog cholesterol, hartaandoeningen en problemen met de bloedsomloop, insulineresistentie en diabetes, ooggerelateerde aandoeningen, waaronder staar, maagzweren, cognitieve stoornissen, jicht, kanker, chronisch vermoeidheidssyndroom, ontsteking van de prostaat, blaas en eierstokken, chronische infecties van de prostaat, huidaandoeningen, waaronder dermatitis en netelroos. Quercetine kan helpen bij het stoppen van schadelijke deeltjes in het lichaam die bekend staan ​​als vrije radicalen, die de cellen beschadigen door natuurlijke oxidatieprocessen. Het kan ook de expressie van ontstekingsgenen in de cellen verminderen.

Van quercetine is aangetoond dat het effectief is tegen een breed scala aan virussen, waaronder humaan respiratoir syncytieel virus (hRSV), rhinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, para-influenza type 3, herpes simplex virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, dengue-virus, en Hepatitis C-virus.

Het doel van de huidige studie is om de potentiële voordelen van quercetine te onderzoeken voor het voorkomen van ziekteprogressie van COVID-19 en het verbeteren van symptomen in het vroege stadium van infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, ongeacht het geslacht
  • Patiënten moeten door RT-PCR positief worden getest op SARS-CoV-2
  • Patiënten moeten bij de screening typische symptomen van de ziekte van COVID-19 vertonen, zoals koorts, vermoeidheid, een droge en besmettelijke hoest, verlies van eetlust, pijn in het lichaam, kortademigheid, slijm of slijm, keelpijn, hoofdpijn, koude rillingen, soms met trillen, verlies van reuk of smaak, verstopte neus of loopneus, misselijkheid of braken, diarree, spierpijn enz.
  • Patiënten moeten zich in een vroeg stadium van de ziekte van COVID-19 bevinden en op het moment van de screening geen ziekenhuisopname nodig hebben
  • Patiënten moeten onder de hoede zijn van een arts voor de diagnose van COVID-19
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewezen overgevoeligheid of allergische reactie op quercetine
  • Patiënten met een bekende chronische nierziekte met een geschatte creatinineklaring < 50 ml/min of dialyse nodig hebben
  • Patiënten die ernstig hypotensief zijn, worden gedefinieerd als patiënten die hemodynamische pressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden
  • Patiënten met matige of ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100 × 10⁹/l);
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten weigeren mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SOC)
Deze arm krijgt de zorgstandaard (SOC) voor COVID-19 volgens de ziekenhuisrichtlijnen.
Ziekenhuisstandaardbehandeling voor COVID-19
Experimenteel: Quercetine
Deze arm krijgt standaardzorg + oraal quercetine gedurende twee weken
Ziekenhuisstandaardbehandeling voor COVID-19
Dagelijkse dosis van 600 mg Quercetine voor de 1e week en daarna 400 mg voor de 2e week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Negatief getest op SARS-CoV-2 door RT-PCR met verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen waarvoor ziekenhuisopname nodig is
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van CRP
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van D-dimeren
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van LDH
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van Ferritine
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14
Verbetering in CBC
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Van dag 1 tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren