- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861298
Studie om de klinische voordelen van voedingssupplement quercetine te onderzoeken voor het beheersen van vroege milde symptomen van COVID-19
Studie om de voordelen van voedingssupplement Quercetine voor vroege symptomen van COVID-19 te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De sterke antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen van quercetine houden nauw verband met de effectieve strijd tegen een verscheidenheid aan ziektetoestanden die verband houden met ontstekingen, waaronder: virale infecties, allergieën, astma, hooikoorts, artritis, aandoeningen van de luchtwegen, "verharding van de slagaders". (atherosclerose), hoog cholesterol, hartaandoeningen en problemen met de bloedsomloop, insulineresistentie en diabetes, ooggerelateerde aandoeningen, waaronder staar, maagzweren, cognitieve stoornissen, jicht, kanker, chronisch vermoeidheidssyndroom, ontsteking van de prostaat, blaas en eierstokken, chronische infecties van de prostaat, huidaandoeningen, waaronder dermatitis en netelroos. Quercetine kan helpen bij het stoppen van schadelijke deeltjes in het lichaam die bekend staan als vrije radicalen, die de cellen beschadigen door natuurlijke oxidatieprocessen. Het kan ook de expressie van ontstekingsgenen in de cellen verminderen.
Van quercetine is aangetoond dat het effectief is tegen een breed scala aan virussen, waaronder humaan respiratoir syncytieel virus (hRSV), rhinovirus, echovirus, coxsackievirus, poliovirus, para-influenza type 3, herpes simplex virus-1, cytomegalovirus, SARS-CoV-1, dengue-virus, en Hepatitis C-virus.
Het doel van de huidige studie is om de potentiële voordelen van quercetine te onderzoeken voor het voorkomen van ziekteprogressie van COVID-19 en het verbeteren van symptomen in het vroege stadium van infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, ongeacht het geslacht
- Patiënten moeten door RT-PCR positief worden getest op SARS-CoV-2
- Patiënten moeten bij de screening typische symptomen van de ziekte van COVID-19 vertonen, zoals koorts, vermoeidheid, een droge en besmettelijke hoest, verlies van eetlust, pijn in het lichaam, kortademigheid, slijm of slijm, keelpijn, hoofdpijn, koude rillingen, soms met trillen, verlies van reuk of smaak, verstopte neus of loopneus, misselijkheid of braken, diarree, spierpijn enz.
- Patiënten moeten zich in een vroeg stadium van de ziekte van COVID-19 bevinden en op het moment van de screening geen ziekenhuisopname nodig hebben
- Patiënten moeten onder de hoede zijn van een arts voor de diagnose van COVID-19
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bewezen overgevoeligheid of allergische reactie op quercetine
- Patiënten met een bekende chronische nierziekte met een geschatte creatinineklaring < 50 ml/min of dialyse nodig hebben
- Patiënten die ernstig hypotensief zijn, worden gedefinieerd als patiënten die hemodynamische pressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden
- Patiënten met matige of ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100 × 10⁹/l);
- Zwangere patiënten
- Patiënten weigeren mee te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SOC)
Deze arm krijgt de zorgstandaard (SOC) voor COVID-19 volgens de ziekenhuisrichtlijnen.
|
Ziekenhuisstandaardbehandeling voor COVID-19
|
|
Experimenteel: Quercetine
Deze arm krijgt standaardzorg + oraal quercetine gedurende twee weken
|
Ziekenhuisstandaardbehandeling voor COVID-19
Dagelijkse dosis van 600 mg Quercetine voor de 1e week en daarna 400 mg voor de 2e week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Negatief getest op SARS-CoV-2 door RT-PCR met verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen waarvoor ziekenhuisopname nodig is
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
|
Verbetering van CRP
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
|
Verbetering van D-dimeren
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
|
Verbetering van LDH
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
|
Verbetering van Ferritine
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
|
Verbetering in CBC
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Van dag 1 tot dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Quercetine
Andere studie-ID-nummers
- 192/RC/KEMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .